干法制粒機工藝是近年來出現(xiàn)的新制粒技術,目前普遍采用輪轉式干壓機或滾筒平壓制粒機完成。干法制粒機其優(yōu)點是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后,可直接制粒,無需濕潤、混合、干燥等過程,工藝簡便,能有效保證中藥質量。 技術發(fā)展:近年來,科研人員針對不同制劑成功開發(fā)出預膠化淀粉、、乳糖、水溶性丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等輔料,且在干浸膏與輔料配比上進行了大量的實驗工作,收效良好。更多質量檢測、分析測試、化學計量、標準物質相關技術資料請參考國家標準物質 如生產續(xù)春沖劑,首先將浸出液進行噴霧干燥,干浸膏粉,使用含10%低取代羥丙基纖維素(L-HPC)的80%乙醇液作為黏合劑,以浸膏粉∶雙歧糖∶淀粉為10∶3∶2的比例置于制粒機攪拌,即可粒度均勻、甜度適宜的顆粒,吸濕量大大降低,解決了干浸膏粉引濕性強、易吸潮之不足,獲得了高濃度、低輔料量、低糖顆粒劑。 技術人員對顆粒劑的干壓法制粒工藝中要求的溫度、浸膏粉含水量、加入輔料量等因素運用正交實驗法進行研究,結果發(fā)現(xiàn):在對制粒工藝的影響程度上,輔料用量>浸膏含水量>工藝要求溫度。干法制粒機技術人員經實驗確定工藝參數(shù)為:加入輔料糊精量為9%,浸膏粉含水量為4%,工藝要求溫度為20℃。
干法制粒機作為粉粒體過程處理的一個主要分支,隨著環(huán)保需求和生產過程自動化程度的提高,其重要性日益彰顯?!胺蹱町a品顆?;币殉蔀槭澜绶垠w后處理技術的必然趨勢。干法制粒機具有低能耗、無需另外添加粘合劑、投資較低、能力范圍寬等工藝特點。對粉狀產品進行顆粒的強度加工,干法制粒機其意義主要體現(xiàn)在三大方面:
(1)干法制粒機降低粉塵污染,改善勞動操作條件。
(2)干法制粒機滿足生產工藝要求,如提高孔隙率和比表面積,改善熱傳遞等。
(3)改善產品的物理性能(如流動性、透氣性、堆密度)避免后續(xù)操作過程(干燥、 篩分、計量)和使用過程(計量、配料等)出現(xiàn)偏析、脈動、結塊、架橋等不良影響。為提高生產和使用過程的自動化,密閉操作創(chuàng)造了條件。
干法制粒機涉及對各種活性的藥品原料以及一種或多種賦形劑的加工處理,這些原料藥大部分是細的粉末,且這些粉末粒徑大小不一、密度不均、流動性不好、易于成型。因此,干法制粒機須經過一個關鍵的制粒工序,才能進行下道壓片、膠囊填充或原料藥以顆粒形式進行直接包裝等。