一．概述
多效蒸餾水機(jī)是注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。系列列管式多效蒸餾水機(jī)符合藥品生產(chǎn)規(guī)范GMP驗證要求。以純化水為原料水，采用工業(yè)蒸汽加熱，經(jīng)過高溫高壓生產(chǎn)高質(zhì)量的注射用水，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。本機(jī)生產(chǎn)的注射用水滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對注射用水的規(guī)范要求。設(shè)備采用三級分離工藝，保證最終注射用水內(nèi)毒素指標(biāo)不超過0.25EU/ml,具有連續(xù)去除不凝性氣體。
二．性能與特點
1．人性化3D模塊設(shè)計、制造、安裝；管道設(shè)計零死角，設(shè)備點排凈液體；結(jié)構(gòu)設(shè)計緊湊，操作、維護(hù)方便快捷。
2．系統(tǒng)設(shè)計壓力≥0.8MPa，設(shè)備采用雙管板換熱器，外置預(yù)熱器、冷凝器和效蒸發(fā)器均為雙管板結(jié)構(gòu)，有效消除并防止多種物料交叉污染。
3．系統(tǒng)應(yīng)用三級分離裝置，進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離。
4．系統(tǒng)結(jié)構(gòu)材質(zhì)：與蒸餾水、純蒸汽接觸的容器、管道采用SUS316L，其他部件采用SUS304材質(zhì)，密封用使PTFE材料。
5．換熱管采用國標(biāo)無縫管，保證在加工、焊接、脹接和運(yùn)行過程中設(shè)備處于完好狀態(tài)，避免工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏對系統(tǒng)產(chǎn)生污染。
6．系統(tǒng)與物料接觸列管、容器內(nèi)表面電化學(xué)拋光，外表面亞光，保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì)，提高設(shè)備使用壽命。
7．系統(tǒng)管道閥門及零部件均釆用衛(wèi)生級（GMP標(biāo)準(zhǔn)）要求生產(chǎn)制造。焊接釆用自動管管焊接設(shè)備，確保證焊接質(zhì)量（通過工業(yè)內(nèi)窺鏡檢驗焊縫質(zhì)量，滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)要求）。
8．節(jié)能、節(jié)水，本公司從設(shè)計制造及安裝采用新技術(shù)新工藝，設(shè)備換熱效果明顯，與國內(nèi)同類設(shè)備相比可節(jié)能20%左右。
9．控制系統(tǒng)：采用（人機(jī)界面，全中文菜單）彩色液晶觸摸屏設(shè)定參數(shù)，西門子PLC可編程控制器，實現(xiàn)系統(tǒng)全自動控制，規(guī)避人員誤操作風(fēng)險。液晶觸摸屏實時顯示設(shè)備工況，程序記錄運(yùn)行過程相關(guān)參數(shù)，方便客戶歷史數(shù)據(jù)查詢與對比，并可實現(xiàn)在線監(jiān)控在線報警和實時記錄。本公司根據(jù)客戶的不同控制要求，可專業(yè)設(shè)計編輯對應(yīng)軟件程序滿足客戶要求。
三.工藝流程圖
四．產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)
參數(shù) | 單位 | 標(biāo)準(zhǔn) |
TOC總有機(jī)碳 | mg/L | ＜0.50 |
電導(dǎo)率 | （µS·cm-1,25℃） | ＜1.3 |
微生物限度 | cfu /100ml | ＜10 |
細(xì)菌內(nèi)毒素限度 | EU/ml | ＜0.25 |
五．主要技術(shù)數(shù)據(jù)（下表參數(shù)僅供參考，準(zhǔn)確參數(shù)以供設(shè)備為準(zhǔn)）
型號/規(guī)格 | 鍋爐汽壓力 | 蒸餾水產(chǎn)量 | 蒸汽耗量 | 純化水耗量 | 耗電量 | 凈重（Kg） | 外型尺寸 |
KRH/DW300 | 0.3 | ≥300 | ≤80 | ≤325 | 0.75 | 750 | 1.61×0.64×2.14 |
KRH/DW500 | 0.3 | ≥500 | ≤150 | ≤550 | 0.75 | 900 | 1.8×1×3.1 |
KRH/DW500 | 0.3 | ≥500 | ≤115 | ≤550 | 0.75 | 1000 | 1.9×1×3.1 |
KRH/DW1000 | 0.3 | ≥1000 | ≤250 | ≤1100 | 1.1 | 2050 | 2.2×1×3.38 |
KRH/DW1000 | 0.3 | ≥1000 | ≤225 | ≤1100 | 1.1 | 2200 | 2.83×1×3.38 |
KRH/DW2000 | 0.3 | ≥2000 | ≤500 | ≤2200 | 1.5 | 2700 | 3.1×1.2×3.62 |
KRH/DW2000 | 0.3 | ≥2000 | ≤450 | ≤2100 | 1.5 | 2950 | 3.5×1.2×3.63 |
KRH/DW3000 | 0.3 | ≥3000 | ≤670 | ≤3300 | 2.2 | 4900 | 4.1×1.21×3.7 |
KRH/DW4000 | 0.3 | ≥4000 | ≤900 | ≤4400 | 3.0 | 5900 | 4.3×1.4×3.9 |
KRH/DW5000 | 0.3 | ≥5000 | ≤1130 | ≤5500 | 3.5 | 6400 | 4.5×1.5×4 |
KRH/DW6000 | 0.3 | ≥6000 | ≤1350 | ≤6900 | 5.0 | 7750 | 4.91×1.55×4 |
KRH/DW10000 | 0.3 | ≥10000 | ≤2250 | ≤11500 | 8.0 | 12120 | 6.1×1.95×4.1 |
六．規(guī)格/型號命名
