FILGUARD-322型過濾器完整性測試儀
FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試,運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求,亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇FILGUARD-322型過濾器完整性測試儀自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗的必要設(shè)備。
為了更好滿足GMP對生物制藥行業(yè)對無菌過濾器完整性測試的要求,蘇州星源潔凈過濾在原有的FILGUARD-321型的基礎(chǔ)上,又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-322型過濾器完整性自動測試儀,該型儀器能全自動測試氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形的機(jī)型,該系列秉承了蘇州星源潔凈一貫堅持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的特點(diǎn),將測試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、*技術(shù)和實(shí)用性結(jié)合。由于具有對上游體積自動測試功能,實(shí)現(xiàn)了全自動擴(kuò)散流測試,使擴(kuò)散流測試更方便、準(zhǔn)確。同時該儀還具有自動水侵入法測試功能,*消除了疏水性濾芯用醇類浸潤液測試所可能帶來的污染和安全隱患。測試結(jié)束可打印完整的測試報告并儲存測試參數(shù)和結(jié)果。該儀還新增了三級管理權(quán)限設(shè)置,以更好地滿足GMP的更高要求。
特點(diǎn)
自動進(jìn)行氣泡點(diǎn)、保壓法、擴(kuò)散流測試和水侵入流量法測試。
*的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時,減少20%至30%測試時間。
關(guān)鍵部件選用元器件、多級抗干擾設(shè)計,使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
集成化氣路及機(jī)箱曲面設(shè)計,使儀器更便攜、美觀。
斜操作臺面設(shè)計,5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰,操作便利。
智能化多功能數(shù)字鍵盤,可輸入更多測試參數(shù)。
下拉式菜單中文操作環(huán)境,操作界面友好。
實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時提示操作狀態(tài),智能分析測試不合格原因,易學(xué)易用。
三級權(quán)限設(shè)置,每一級具有不同的管理權(quán)限。
針式寬行中文打印,可同時打印測試結(jié)果及測試曲線,存檔。
軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測試最小面積的園片濾膜到面積的15芯40”過濾器,都能保證測試精度及重現(xiàn)性。
集二十年專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗,從每個細(xì)節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個功能實(shí)用且方便(如:氣泡點(diǎn)測試可選測試合格退出功能以縮短測試時間;打印可根據(jù)需要選擇部分或全部打??;*的手動測試功能)。
應(yīng)用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge)
技術(shù)參數(shù)
測試方法
氣泡點(diǎn),擴(kuò)散流,保壓法,水侵入法
顯示
5.7″LCD顯示屏,藍(lán)色背光
測試范圍
自動 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa—0.6 MPa
壓力衰減0—0.6 MPa
擴(kuò)散流 0—2000 ml/min
水浸入法 0—50ml/min
手動 0—0.6 MPa
打印機(jī)
寬行中文打印,可同時或選擇打印測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線
氣源
潔凈干燥的空氣或氮?dú)?/span> 0.25MPa--0.8 MPa
電源
< AC220V,50Hz
測試精度
氣泡點(diǎn):≤ 0.005MPa (50 mbar)
壓力保持:壓力衰減≤2%
擴(kuò)散流:≤ 4%
水侵入:CV≤ 10%
功耗
< 150W
工作溫度
0℃-40℃
< 95% RH, 無冷凝水
工作濕度
存貯功能
可存儲50組測試結(jié)果(包括測試曲線)
尺寸
370mm×230mm×270mm
重量
6.4KG
標(biāo)準(zhǔn)配件
進(jìn)氣管(帶快接接頭),出氣管(帶快接接頭),轉(zhuǎn)換接頭,打印紙,電源線,操作說明書。
選購件
筒式濾芯測試專用濾殼,濾膜測試專用平板濾器
保修期
保修一年,終身維修。