膠塞密閉性檢測儀FFY-06按照YBB00052002藥用溴化丁基膠塞膠塞與容器密合性方法:抗生素瓶用膠塞:試驗(yàn)前2h內(nèi)對(duì)被測膠塞進(jìn)得預(yù)處理:將10只被測膠塞放入水中煮沸5min后取出,在70℃恒溫干燥箱中干燥1 h。在10只瓶中,每只加半瓶水,將膠塞和鋁蓋用手動(dòng)封蓋機(jī)封口后,放入高壓蒸汽消毒器中,121℃±2℃,保持30分鐘,取出 后冷卻,放置24h。然后將膠塞放進(jìn)裝有10g/L*溶液的燒杯中,使其*浸沒。將燒杯放入真空箱中,抽真空至真空度為75kPa,維持30min,真空箱恢復(fù)至常壓,再維持30min。取出,用水沖洗瓶外,以目力觀察。亞甲基藍(lán)溶液不得滲入瓶內(nèi)。
以上兩種標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于西林瓶與丁基膠塞密封性能試驗(yàn)方法相似,都是真空法檢測,只是真空條件卻不同,使用者要根據(jù)包材種類不同,選擇對(duì)應(yīng)試驗(yàn)條件。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司針對(duì)無菌藥品注射劑瓶推出膠塞密閉性檢測儀FFY-06,設(shè)備真空范圍可以0-90Kpa間任意調(diào)節(jié)。針對(duì)注射劑西林瓶密封性檢測設(shè)計(jì)了專用壓瓶裝置,可保證試樣*浸沒,試驗(yàn)過程全自動(dòng)清晰明了。