*注射液均質(zhì)膠體磨

*注射液是臨床上調(diào)節(jié)體內(nèi)酸堿平衡的電解質(zhì)液體，是糾正酸中毒的藥物。其作為國家基本藥物307種中調(diào)節(jié)酸堿平衡的重要臨床用藥之一，為臨床常見的急救藥品。現(xiàn)有的*注射液通常使用依地酸二鈉(EDTA-2Na)和*(CaEDTA)作為絡(luò)合劑，用于絡(luò)合藥液中的Ca2+、Mg2+和其它金屬離子。但由于*注射液中存在微量的CO/—離子，加入*易形成碳酸鈣，從而使可見異物不符合規(guī)定。而處方中若EDTA量過高，會與血液及骨胳中的鈣形成水溶性螯合物，被排出體外，引起低血鈣癥或骨鈣流失。

*注射液的制備方法包括如下步驟:向調(diào)配罐內(nèi)注入總配置量309^40%的注射用水，控制水溫為2(T35°C，優(yōu)選為2(T30°C，更優(yōu)選為25~30°C ;充入C02氣體至飽和；向注有注射用水的調(diào)配罐內(nèi)投入*，攪拌，使投入的*充分溶解；使用10%的NaOH溶液調(diào)節(jié)pH值至7.40~8.50，優(yōu)選為7.40~8.00，更優(yōu)選為7.40~7.70 ;繼續(xù)向調(diào)配罐內(nèi)投入注射用水，至標(biāo)準(zhǔn)配定，此過程中液溫應(yīng)控制在2(T35°C ;攪拌分散藥液充分至一段時間，使藥液含量均勻；除菌過濾；灌裝。
其中，除菌過濾采用兩級過濾，第I級過濾器孔徑為0.22 y m ;第2級過濾器孔徑為0.22 ii m ;藥液除菌過濾期間藥液溫度應(yīng)保持在2(T35°C的范圍內(nèi)。

混懸液中的微粒大小是不均勻的，大的微?？偸茄杆俪两?，細(xì)小微粒沉降速度很慢，細(xì)小微粒由于布朗運動，可長時間懸浮在介質(zhì)中，使混懸液長時間地保持混懸狀態(tài)。制備混懸液時，應(yīng)使混懸微粒有適當(dāng)?shù)姆稚⒍?，粒度均勻，以減小微粒的沉降速度，使混懸液處于穩(wěn)定狀態(tài)。傳統(tǒng)的混懸液生產(chǎn)都是采用普通膠體磨，轉(zhuǎn)速只有3000rpm，生產(chǎn)出來的懸浮液顆粒較粗，靜置一段時間容易產(chǎn)生絮凝，影響藥效和使用，為此有醫(yī)藥廠家在考察了國內(nèi)的設(shè)備之后，放棄了具有極度價格優(yōu)勢的國內(nèi)設(shè)備，來詢問低能耗、高轉(zhuǎn)速、極精密定轉(zhuǎn)子、研磨細(xì)的希德機(jī)械高速膠體磨。

該設(shè)備轉(zhuǎn)速達(dá)到14000RPM，這可以通過變頻調(diào)速通過皮帶加速來實現(xiàn)。(轉(zhuǎn)速是普通分散設(shè)備3-4倍，研磨的力度也是普通膠體磨的3-4倍，這樣研磨的細(xì)度更小，效果更好)混懸液膠體磨XM2000三級錯齒結(jié)構(gòu)的研磨轉(zhuǎn)子，配合精密的定子腔。

研磨分散機(jī)是由膠體磨分散機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品。

一級由具有精細(xì)度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間距離。在增強(qiáng)的流體湍流下。凹槽在每級口可以改變方向。
第二級由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計也很好的滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子（乳化頭）和批次式機(jī)器的工作頭設(shè)計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗精度、中等精度、細(xì)精度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是轉(zhuǎn)子齒的排列，還有一個很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學(xué)征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。

以下為型號表供參考：

*注射液均質(zhì)膠體磨