一次性KZ環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)
按照國家標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過環(huán)氧乙烷消毒的產(chǎn)品必須強(qiáng)制性解析，檢測(cè)產(chǎn)品內(nèi)環(huán)氧乙烷殘留物在標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，方可銷售使用，這樣的產(chǎn)品*使用不會(huì)中毒的。
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)意義】
環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物，為一種zui簡(jiǎn)單的環(huán)醚，化學(xué)式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，對(duì)細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)消毒使用。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)環(huán)氧乙烷滅菌裝置是*科研生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì)，對(duì)人體毒性傷害非常大，所以科研行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)*科研產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。
【使用產(chǎn)品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。
部分產(chǎn)品列舉如下：
一次性使用* 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細(xì)胞濾器
一次性使用* 一次性使用* ** 一次性使用血液容器
一次性使用* * 科研外科KZ
* * 科研* 科研*
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 科研輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 科研生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
使用儀器
GC-2010氣相色譜儀-匯譜分析
AHS-20A plus全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器--匯譜分析
BF-300E氫氣發(fā)生器-匯譜分析
BF-2L空氣發(fā)生器-匯譜分析
分析天平-精度0.01mg
氮?dú)怃撈俊呒儦怏w99.999%
其他玻璃儀器及注射器
操作過程
5.1樣品處理：將樣品剪成碎塊，取1.0g樣品一份，放入20Ml頂空瓶中，加入純水5ml密封，頂空60℃恒溫40min進(jìn)樣分析。
4.2抽取批次：從每個(gè)滅菌批次的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取，一般情況下，每個(gè)滅菌批次隨機(jī)抽取數(shù)量為5只
4.3環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液的制備
取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，稱重，精準(zhǔn)到0.01mg,用注射器注入約0.1mg環(huán)氧乙烷不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次的城中之差即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量，計(jì)算出儲(chǔ)備液的濃度，4℃以下保存?zhèn)溆谩?/span>
4.4標(biāo)準(zhǔn)工作液制備
各取1ml儲(chǔ)備液分別配置6個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，密封，備用。各取5ml按4.1方法處理。
