原理
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干熱滅菌箱采用干熱滅菌法,是指用高溫干熱空氣滅菌的方法。該法適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕熱氣體穿透的油脂(如油性軟膏機(jī)制、注射用油等)和耐高溫的粉末化學(xué)藥品的滅菌,適用于耐高溫的玻璃器皿、瓷器、玻質(zhì)注射器等,不適合橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。
在干熱狀態(tài)下,由于熱穿透力較差,微生物的耐熱性較強(qiáng),必須長時(shí)間受高溫的作用才能達(dá)到滅菌的目的。因此,干熱空氣滅菌法采用的溫度一般比濕熱滅菌法高。為了保證滅菌效果,一般規(guī)定:135-140攝氏度滅菌3-5h;160-170攝氏度滅菌2-4h;180-200攝氏度滅菌0.5-1h,可殺滅包括芽胞在內(nèi)的所有微生物。 [1]
特點(diǎn)
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1、以電能為熱源(干熱),可*在250℃溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。
2、工作溫度由程序設(shè)計(jì)或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制,對內(nèi)部兩點(diǎn)溫度自動(dòng)記錄。
3、 進(jìn)、出風(fēng)口裝有高效過濾器,防止了外界對內(nèi)部的污染。
4、 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進(jìn)入有效空間的熱風(fēng)達(dá)到100級(jí)潔凈要求。
5、位于二個(gè)不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制保證了各潔凈區(qū)之間的隔離,防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
6、本裝置的設(shè)計(jì)符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用進(jìn)口不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內(nèi)部*、無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內(nèi)壁表面精密拋光。
7、 裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。