無塵車間萬級(jí)裝修要求1、 空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級(jí)過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級(jí)，十萬級(jí)和三十萬級(jí)，其中以十萬級(jí)（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級(jí)最多，十萬級(jí)較三十萬級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。無塵車間GMP潔凈度等級(jí)新規(guī)定！    中國 GMP（2010修訂）2010年版GMP附錄1 無菌藥品，第三章，第九條……潔凈區(qū)各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表：*潔凈區(qū)：     潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃、潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％、操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s、垂直風(fēng)速≥0.36m/s、高效過濾器的檢漏大于99.97%、照度：＞300lx-600lx、噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)。 B級(jí)潔凈區(qū)：     潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃、潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％、房間換氣次數(shù)：≥25次/h、壓差：B級(jí)區(qū)相對室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。、高效過濾器的檢漏大于99.97%、照度：＞300lx-600lx、噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)。 C級(jí)潔凈區(qū)：      潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃、潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％、房間換氣次數(shù)：≥25次/h、壓差：C級(jí)區(qū)相對室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于99.97%、照度：＞300lx-600lx、噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)。 D級(jí)潔凈區(qū)      潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 18－26℃、潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％、房間換氣次數(shù)：≥15次/h、壓差：100，000級(jí)區(qū)相對室外≥10Pa、高效過濾器的檢漏大于99.97%、照度：＞300lx-600lx、噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)。