C2-BV566 凈化車間傳遞窗申請藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間），應(yīng)按規(guī)定填報(bào)《藥品GMP認(rèn)證申請書》一式二份，并報(bào)送以下資料
1、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）； 
2、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況、GMP實(shí)施情況及培訓(xùn)情況）； 
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員文化程度登記表;高、中、初技術(shù)人員的比例情況表; 
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的組織機(jī)構(gòu)圖（包括各*門的功能及相互關(guān)系，部門負(fù)責(zé)人）； 
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的所有劑型和品種表； 
6、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的環(huán)境條件、倉儲及總平面布置圖；（ *閱讀：藥品凈化車間平面設(shè)計(jì)圖）
7、藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物料通道、氣閘等，并標(biāo)明空氣
潔凈度等級）；（ *閱讀：凈化車間設(shè)計(jì)方案）
8、生產(chǎn)劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點(diǎn)； 
9、藥品生產(chǎn)企業(yè) (車間) 的關(guān)鍵工序，主要設(shè)備驗(yàn)證情況和檢驗(yàn)儀器、儀表校驗(yàn)情況； 
10、藥品生產(chǎn)企業(yè) (車間) 生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

我們能做什么？
為您提供GMP凈化工程潔凈廠房，實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃設(shè)計(jì)，裝修施工驗(yàn)收，協(xié)助認(rèn)證一體化服務(wù)。
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路、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、工業(yè)、科研教學(xué)等*產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中，設(shè)計(jì)承建各種不同類型的工業(yè)潔

凈室與衛(wèi)生潔凈室。
 
科瓦特主營產(chǎn)品或服務(wù)：
 
1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術(shù)室、層流手

術(shù)室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)等；
 
2、100級到1000萬級別的潔凈手術(shù)室、無塵無菌室、動物實(shí)驗(yàn)室,整體實(shí)驗(yàn)室設(shè)備工程，食品車間凈化。

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從事潔凈工程十余年，對制藥凈化工程非常熟悉。

GMP車間工程成功項(xiàng)目包括：
 
固體制劑GMP車間　　　 　　液體制劑GMP車間　　　　　　 無菌注射劑GMP車間
 
提取GMP車間　　　　　　　 體外診斷試劑GMP工程　　　　 科研GMP車間
 
生物疫苗GMP車間 　　　　　大輸液GMP車間　　　　　　　 凍干粉針劑GMP車間
 
生物發(fā)酵GMP車間 　　　　　藥包材GMP車間　　　　　　　 基因工程GMP凈化車間
 
保健食品GMP凈化工程　　　 科研GMP潔凈車間　　　　 血液制品GMP凈化工程

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