生物制藥無(wú)菌凈化廠房裝修
如今國(guó)家對(duì)生物制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn) 生物制藥無(wú)菌凈化廠房設(shè)計(jì)裝修 凈化廠房工程越來(lái)越規(guī)范化和嚴(yán)格化，從GMP標(biāo)準(zhǔn)的不同升級(jí)可以看出國(guó)家正在以GMP標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格規(guī)范到不同行業(yè)中去。
醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)菌凈化車(chē)間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。
凈化車(chē)間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境，不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物，而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位，不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能*保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生、安全的藥物、科研品產(chǎn)品
科研及藥品生產(chǎn)制造大部分在無(wú)塵室內(nèi)。其主要配套設(shè)施有：
1Class 1K 、10K 、100K分產(chǎn)品需求有不同等級(jí)無(wú)塵室；
2純水、排氣、壓縮空氣、廢排水等生產(chǎn)配套系統(tǒng)；
生物潔凈技術(shù)的原則
對(duì)微生物污染的控制，從生物潔凈技術(shù)的角度而言，有四個(gè)原則：
⑴對(duì)進(jìn)入潔凈室的空氣充分地進(jìn)行除菌或滅菌；（如用高效濾器、電子自凈氣、臭氧發(fā)生器等）；
?、剖故覂?nèi)微生物顆粒迅速而有效地吸收并被排出室外；（換氣次數(shù)及佳的進(jìn)風(fēng)口與回風(fēng)口的設(shè)計(jì)）
?、遣蛔屖覂?nèi)的微生物粒子積聚和衍生（氣流組織形式及合格的凈化裝修）；
⑷防止進(jìn)入室內(nèi)的人員或物品散發(fā)細(xì)菌，如不能防止，則應(yīng)盡量限制其擴(kuò)散。
在上述原則中：⑴、⑷兩項(xiàng)與除菌及滅菌的措施，操作及管理有關(guān)。而⑵、⑶兩項(xiàng)與室內(nèi)氣流組織換氣次數(shù)有關(guān)。良好的氣流組織可以使這兩項(xiàng)內(nèi)容得以圓滿完成。
必須指出：潔凈室微生物的污染的控制，是嚴(yán)格的管理和限制人員的除菌宇密切關(guān)聯(lián)的。良好的除塵、除菌措施，例如：防塵服、防靜電設(shè)施等均是生物潔凈技術(shù)中十分重要的內(nèi)容。
4、凈化過(guò)濾器方案的選擇與特性
進(jìn)入潔凈室的潔凈空氣不僅要有潔凈度的要求，還應(yīng)要有溫濕度的要求，潔凈室溫度一般控制在18～26℃，相對(duì)程度為45%～75%之間，為保證人員的生理學(xué)要求新風(fēng)比不應(yīng)小于15%，但是針對(duì)貴州地區(qū)的*氣候特點(diǎn)（四季如春、全年濕度大），在固體制劑、頭孢制劑、防爆車(chē)間、動(dòng)物房等排風(fēng)要求高的凈化空調(diào)系統(tǒng)中可適當(dāng)提高新風(fēng)比。
凈化空調(diào)系統(tǒng)要確保潔凈室的潔凈度必須設(shè)置三級(jí)過(guò)濾，制藥生產(chǎn)企業(yè)的凈化空調(diào)系統(tǒng)一般設(shè)計(jì)初中效兩級(jí)過(guò)濾于*空調(diào)機(jī)組中，采用潔凈室末端高效送風(fēng)口進(jìn)行高效過(guò)濾后的潔凈風(fēng)送如潔凈室，正確選用初中高效過(guò)濾器是潔凈度達(dá)標(biāo)的重要因素：
⑴初效濾器：主要是濾除大于10微米的塵粒，用于新風(fēng)過(guò)濾和對(duì)空調(diào)機(jī)組作保護(hù)，濾料為WY-CP-200滌淪無(wú)紡布，它由箱體、濾料和固定濾料的框架三部分組成。當(dāng)濾材積塵到一定程度，通過(guò)初效過(guò)濾段的壓差報(bào)警裝置提醒操作人員即時(shí)更換過(guò)濾器。初效過(guò)濾器用過(guò)的濾材可以水洗再生重復(fù)使用。
?、浦行V器：主要是濾除1-10微米的塵埃顆粒，一般置于高效濾器前，風(fēng)機(jī)之后，用于保護(hù)高效濾器。一般為袋式中效濾器，濾材為WZ-CP-2滌綸無(wú)紡布。
⑶亞高效濾器：可濾除小于5微米的塵埃顆粒，濾材一般為玻璃纖維制品。
(4)高效過(guò)濾器（HEPA）：主要用于濾除小于1微米的塵埃顆粒，一般裝于凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)末端，即高效送風(fēng)口上，可選用GB-01型高效濾器，濾材為超細(xì)玻璃纖維紙，濾塵效率為9997%以上，高效濾器的特點(diǎn)是效力高、阻力大。高效濾器一般能用2-3年。
生物制藥無(wú)菌凈化廠房生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)，設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。
人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒—風(fēng)淋通道—潔凈走廊—潔凈車(chē)間在凈化車(chē)間及走廊設(shè)安全門(mén)，便于人員疏散
深圳市金利凈化科技有限公司是從事空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、維護(hù),潔凈室配套設(shè)備和潔凈室耗材研發(fā)、銷(xiāo)售以及潔凈室整體技術(shù)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)提供商。是中國(guó)華南地區(qū)頗具規(guī)模和技術(shù)實(shí)力的潔凈技術(shù)領(lǐng)域的工程總承建商和設(shè)備供應(yīng)商。
金利凈化公司吸納了國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的潔凈室規(guī)劃設(shè)計(jì)理念及工程品質(zhì)控制技術(shù),在工程實(shí)踐中不斷積累和創(chuàng)新,不僅掌握了*的潔凈工藝技術(shù)、的設(shè)計(jì)理念,并且具備了高效規(guī)范的工程施工管理手段和完善的售后服務(wù)制度?？砂碔SO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073—2001國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家醫(yī)藥GMP規(guī)范要求,為微電子,光電顯示,光纖光纜,精密儀器,生物醫(yī)藥,食品飲料,化妝品和科研教學(xué)等行業(yè)提供超凈廠房和空氣凈化系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì),安裝,制作等技術(shù)支持服務(wù)。同時(shí)提供凈化設(shè)備的加工,定做,安裝服務(wù)；潔凈室用品和除靜電系列產(chǎn)品的代理與銷(xiāo)售。
深圳市金利凈化科技有限公司多年來(lái)堅(jiān)持以高品質(zhì)為基礎(chǔ),以全力滿足客戶需求為指導(dǎo)原則,通過(guò)不懈努力,積累了豐富的制作經(jīng)驗(yàn),并和眾多客戶建立了*穩(wěn)固的合作關(guān)系。金利凈化公司正是以其專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的建造施工能力、優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量以及良好的售后服務(wù)而贏得廣大客戶的信任。
主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù):
百級(jí)到30萬(wàn)級(jí)凈化工程設(shè)計(jì)施工：精密儀器微電子潔凈廠房工程、LEDLCDLCM無(wú)塵廠房設(shè)計(jì)裝修、生物制藥無(wú)菌凈化廠房工程、科研無(wú)菌潔凈廠房設(shè)計(jì)裝修、食品廠潔凈室工程、化妝品潔凈廠房裝修工程、凈化空調(diào)風(fēng)管工程、恒溫恒濕系統(tǒng)等工程；
各種規(guī)格的凈化設(shè)備定制銷(xiāo)售：風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、FFU、高效送風(fēng)口、初中高效過(guò)濾器、潔凈棚、潔凈工作臺(tái)、層流罩、無(wú)塵衣柜/鞋柜、GMP不銹鋼洗手池等凈化設(shè)備。
我們的使命：為全國(guó)提供較專(zhuān)業(yè)和高性價(jià)比的凈化工程項(xiàng)目。
我們的愿景：成為中國(guó)凈化工程供應(yīng)商。
我們的價(jià)值觀：發(fā)揮自身價(jià)值和凈化技術(shù)為凈化行業(yè)供獻(xiàn)一份力量。
我們的企業(yè)精神：誠(chéng)信共贏，承擔(dān)責(zé)任，團(tuán)隊(duì)合作，改革創(chuàng)新。
