保健品凈化車(chē)間
保健品GMP凈化車(chē)間環(huán)境要求:
應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空氣凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過(guò)濾，保證保健食品的生產(chǎn)環(huán)境。片劑、膠囊、軟膠囊、口服液、丸劑、顆粒劑、粉劑、茶劑、膏劑等保健食品暴露工服及其直接接觸保健食品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當(dāng)參照附錄A中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。
凈化車(chē)間配套(輔助)設(shè)備:
潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱(chēng)量室和備料室，空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求*，并有捕塵和防止效叉污染的設(shè)施。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)設(shè)置工具容器清洗間、存放間，用于生產(chǎn)用工具容器的清洗和存放; 應(yīng)當(dāng)設(shè)置潔具間、存放間，用于清潔工具的清洗和存放。
廠房必要時(shí)應(yīng)當(dāng)有防塵及捕塵設(shè)施?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)相同的區(qū)域內(nèi)，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓。產(chǎn)塵量大的潔凈室(區(qū))經(jīng)捕塵處理不能避免交叉污染的，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風(fēng)
氣壓、溫濕度工藝:
潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)當(dāng)大于10帕，并應(yīng)當(dāng)有壓差指示的裝置?？諝鉂崈舳纫?guī)定保持相對(duì)負(fù)壓的相鄰房間(區(qū)域)之間的靜壓差應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定,應(yīng)當(dāng)有指示壓差的裝置，并記錄壓差。
潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)當(dāng)，無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)當(dāng)控制在18C- 26%C,相對(duì)濕度控制在45%- 65%。
保健品凈化車(chē)間
1．洗手設(shè)施
一般情況下，應(yīng)在車(chē)間的入口處每10～15人安裝一套洗手、消毒、干手設(shè)備,超過(guò)200人按20～30人安裝一套。選用不銹鋼、大理石或瓷磚貼面等不滲水的材料作洗手臺(tái)的面板，其設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)不易藏污納垢，且便于清洗消毒。水宜采用腳踏式、肘動(dòng)式或感應(yīng)式等非手動(dòng)式開(kāi)關(guān)。
2．消毒池
在生產(chǎn)車(chē)間的入口處應(yīng)設(shè)有工作靴、鞋消毒池。池深不應(yīng)低于375px，其大小應(yīng)根據(jù)情況而定，通常為1.5m×1m×375px×3個(gè),使工作人員不易跳過(guò)。
3．更衣室
更衣室應(yīng)設(shè)置在便于操作人員進(jìn)入各車(chē)間的地方，與洗手消毒室相近,男女分開(kāi)，一般為邊房式或脫開(kāi)式，在出入口處裝紗門(mén)或門(mén)簾以防塵防蠅，對(duì)外的紗門(mén)宜向外開(kāi)啟。衣物柜一般按一人一柜安排，更衣室的面積一般按照固定工人總?cè)藬?shù)以每人0.4～0.6m2安排。
建議：洗手消毒設(shè)施上建議上溫水系統(tǒng)，冬天可以提供42℃熱水，但是北方地區(qū)冬季的時(shí)候太冷了，員工都不想洗手，或者就是走個(gè)過(guò)場(chǎng)，有個(gè)水加熱的裝置就好了。1、各種固體的懸浮物、顆粒微塵，直徑小于100微米。
2、各種細(xì)菌微生物、病毒。細(xì)菌的直徑大約在0.5微米以上，病毒的直徑則是納米級(jí)的。
3、揮發(fā)性氣體，包括各種有毒有害的氣體，如甲荃、醛、苯等，它們的分子直徑在納米級(jí)。
4、煙氣類(lèi)， 微粒直徑在0.1微米左右。
因?yàn)槲覀兌?，我們理解業(yè)主的意圖，有好的設(shè)計(jì)師，有經(jīng)驗(yàn)的安裝工人，有全面的機(jī)械設(shè)備，有系統(tǒng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
