安徽無(wú)塵車間
*步:評(píng)價(jià)人員/物料活動(dòng)的布局
評(píng)價(jià)潔凈室內(nèi)的人員和物料活動(dòng)是很重要的。潔凈室工作人員是潔凈室大的污染源,一切要害工序應(yīng)與人員出入門和通道阻隔。
要害的空間應(yīng)該具有單一的拜訪權(quán)限,以避免空間成為通向其他非要害空間的通道。一些制藥和生物制藥工藝簡(jiǎn)略遭到其他制藥和生物制藥工藝的穿插污染。工藝穿插污染需求細(xì)心評(píng)價(jià)原料流入道路和容器,資料進(jìn)程阻隔,制品流出道路和容器。
第二步:斷定空間清潔度分類
為了能夠挑選一個(gè)潔凈室的分類,重要的是要知道首要的潔凈室分類標(biāo)準(zhǔn)和每個(gè)潔凈分類的顆粒功能要求是什么。環(huán)境科學(xué)技術(shù)研討所標(biāo)準(zhǔn)14644-1供應(yīng)了不同的潔凈度等級(jí)(1、10、100、1000、10000、100000)和不同粒徑顆粒的允許數(shù)量。
空間清潔分類對(duì)潔凈室的締造、保護(hù)和動(dòng)力本錢有很大的影響。在不同的潔凈度等級(jí)和監(jiān)管組織的要求下,例如美國(guó)食物和藥物管理局(FDA),細(xì)心評(píng)價(jià)回絕/污染率是很重要的。一般來(lái)說(shuō),越靈敏的進(jìn)程,應(yīng)該運(yùn)用更嚴(yán)厲的清潔分類。此表供應(yīng)了各種制作進(jìn)程的清潔度分類。
您的制作進(jìn)程可能需求一個(gè)更嚴(yán)厲的潔凈度等級(jí)取決于其共同的要求。在為每個(gè)空間分配清潔等級(jí)時(shí)要小心;銜接空間之間的潔凈度分類不該超過(guò)兩個(gè)數(shù)量級(jí)。例如,10萬(wàn)個(gè)潔凈室開(kāi)到100個(gè)潔凈室是不行承受的,可是10萬(wàn)個(gè)潔凈室開(kāi)到1000個(gè)潔凈室是能夠承受的。
第三步:斷定空間增壓
堅(jiān)持一個(gè)活躍的空氣空間壓力,與相鄰的更臟的清潔分類空間,是至關(guān)重要的避免污染物進(jìn)入潔凈室。當(dāng)一個(gè)空間有中性或負(fù)空間增壓時(shí),很難繼續(xù)堅(jiān)持空間的清潔分類。空間間的壓差應(yīng)該是多少?各種研討評(píng)價(jià)了污染物進(jìn)入潔凈室與潔凈室與相鄰不受控環(huán)境之間的空間壓差。這些研討發(fā)現(xiàn),w.g.的壓差為0.03 - 0.05,能夠有效地削減污染物的進(jìn)入??臻g壓差在0.05以上。與0.05 in相比,w.g.不供應(yīng)明顯更好的污染物進(jìn)入操控。
請(qǐng)記住,更高的空間壓差具有更高的能量本錢,而且更難操控。此外,更高的壓差需求更大的力氣在翻開(kāi)和封閉門。一扇3英尺乘7英尺的門需求11磅的力氣才干翻開(kāi)和封閉。潔凈室可能需求重新配置,以使門之間的靜壓差堅(jiān)持在可承受的規(guī)模內(nèi)。
第四步:斷定空間供應(yīng)氣流
空間清潔度分類是斷定潔凈室供氣流量的首要變量。潔凈室的換氣率應(yīng)考慮到潔凈室內(nèi)的預(yù)期活動(dòng)。8類100000(ISO)潔凈室有入住率低,低粒子生成進(jìn)程,增壓和活躍空間與相鄰臟清潔空間能夠運(yùn)用15課時(shí),而同樣的潔凈室高入住率,頻頻在/流量,高粒子生成進(jìn)程,或中性空間增壓將可能需求30課時(shí)。規(guī)劃者需求評(píng)價(jià)他的詳細(xì)運(yùn)用,并斷定要運(yùn)用的換氣量。影響空間供應(yīng)氣流的其他變量是工藝排風(fēng)氣流,經(jīng)過(guò)門/開(kāi)口的空氣進(jìn)入,以及經(jīng)過(guò)門/開(kāi)口的空氣滲出。環(huán)境科學(xué)及資訊科技署已在14644-4標(biāo)準(zhǔn)版發(fā)布建議的換氣量。
第五步:斷定空間空氣出水流量
大部分潔凈室處于正壓狀況,導(dǎo)致通風(fēng)進(jìn)入相鄰靜壓較低的空間,并經(jīng)過(guò)電源插座、燈具、窗框、門框、墻/地板界面、墻/天花板界面、檢修門進(jìn)行計(jì)劃外通風(fēng)。重要的是要知道房間不是密封的,而且有走漏。密封杰出的潔凈室將有1%到2%的體積走漏率。這是漏不好嗎?不一定。首先,零走漏是不行能的。其次,假如運(yùn)用自動(dòng)送風(fēng)、送風(fēng)和排風(fēng)操控設(shè)備,供氣和送風(fēng)之間至少需求有10%的差異,才干使供氣、送風(fēng)和排風(fēng)閥相互之間完成靜態(tài)解耦。經(jīng)過(guò)門的空氣流失量取決于門的尺度,門上的壓差,以及門的密封性(墊圈,門下降,封閉)。
第六步:斷定空間空氣平衡
空間空氣平衡是將一切的氣流加到空間中(供應(yīng)、浸透)和一切離開(kāi)空間的氣流(排氣、過(guò)濾、回流)相等。
第七步:評(píng)價(jià)剩下變量
其他需求評(píng)價(jià)的變量包含:
溫度:潔凈室的工作人員在他們的常規(guī)衣服外面穿工作服或全兔服,以削減顆粒物的發(fā)生和潛在的污染。因?yàn)樗麄冇蓄~定的衣服,所以堅(jiān)持較低的空間溫度關(guān)于工人來(lái)說(shuō)是很重要的??臻g溫度規(guī)模66°F - 70°將供應(yīng)舒適的環(huán)境。
濕度:因?yàn)闈崈羰业臍饬鬏^大,發(fā)生了較大的靜電電荷。當(dāng)天花板和墻面具有高靜電電荷,空間相對(duì)濕度較低時(shí),空氣中的微粒會(huì)附著在外表。當(dāng)空間相對(duì)濕度添加時(shí),靜電電荷會(huì)在短時(shí)間內(nèi)釋放出一切捕獲的顆粒物,導(dǎo)致潔凈室超支。高靜電電荷也會(huì)損壞靜電放電靈敏資料。重要的是堅(jiān)持空間相對(duì)濕度滿足高,以削減靜電電荷積聚。RH或45% +5%被認(rèn)為是佳濕度。
層流:十分要害的進(jìn)程可能需求層流來(lái)削減污染物進(jìn)入HEPA過(guò)濾器和進(jìn)程之間的氣流的機(jī)會(huì)。est標(biāo)準(zhǔn)# est - wg - cc006供應(yīng)氣流層流要求。
靜電放電:除空間加濕外,有些工藝對(duì)靜電放電損傷十分靈敏,需求安裝接地導(dǎo)電地板。
噪聲水平緩振蕩:一些精細(xì)進(jìn)程對(duì)噪聲和振蕩十分靈敏。
第八步:斷定機(jī)械體系布局
許多變量影響潔凈室的機(jī)械體系布局:空間可用性、可用資金、進(jìn)程要求、清潔度分類、要求的可靠性、動(dòng)力本錢、修建標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貧夂?。與一般的空調(diào)體系不同,潔凈室空調(diào)體系的供氣量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)冷卻和加熱負(fù)荷所需的供氣量。
第九步:進(jìn)行加熱/冷卻核算
在進(jìn)行潔凈室加熱/冷卻核算時(shí),請(qǐng)考慮以下要素:
運(yùn)用保存的氣候條件(99.6%的供暖規(guī)劃,0.4%的干球/中位數(shù)濕球溫度規(guī)劃,0.4%的濕球溫度/中位數(shù)濕球溫度規(guī)劃數(shù)據(jù))。
包含過(guò)濾成核算。
將加濕器的熱量核算在內(nèi)。
將進(jìn)程負(fù)載包含到核算中。
將再循環(huán)電扇的熱量核算在內(nèi)。
第十步:爭(zhēng)奪機(jī)械空間
潔凈室是機(jī)械和電力密集型的。跟著潔凈室的清潔度分類越來(lái)越清晰,需求更多的機(jī)械基礎(chǔ)設(shè)施空間來(lái)為潔凈室供應(yīng)滿足的支撐。運(yùn)用一個(gè)1000平方英尺的潔凈室作為一個(gè)比如,一個(gè)類100000(ISO 8)潔凈室需求250到400平方英尺的支撐空間,一個(gè)類10000(ISO 7)潔凈室需求250到750平方英尺的支撐空間,一個(gè)類1000(ISO 6)潔凈室需求500到1000平方英尺的支撐空間,和一個(gè)類100(ISO 5)潔凈室需求750到1500平方英尺的空間的支撐。
實(shí)踐支撐面積將依據(jù)空氣活動(dòng)和雜亂程度(簡(jiǎn)略:過(guò)濾器、加熱盤管、冷卻盤管和電扇;復(fù)合:、回風(fēng)機(jī)、灰心段、外進(jìn)氣段、過(guò)濾段、加熱段、冷卻段、加濕器、供風(fēng)機(jī)、排氣閥)和潔凈室支撐體系(排氣、再循環(huán)空氣單元、冷凍水、熱水、蒸汽、DI/RO水)的數(shù)量。在規(guī)劃進(jìn)程的前期,與項(xiàng)目架構(gòu)師交流所需的機(jī)械設(shè)備空間面積是很重要的。
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