化妝品無塵車間GMP
潔凈室的工藝布局應(yīng)按生產(chǎn)流程及各工序所要求的空氣潔凈級(jí)別,做到布局合理、緊湊、既要有利于生產(chǎn)操作和管理,又要有利于空氣潔凈度的控制。同時(shí)既要考慮生產(chǎn)的流程,還需防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。主要應(yīng)符合以下各項(xiàng)要求:
1進(jìn)出不同潔凈級(jí)別無塵車間的人員和物料的出入口,均應(yīng)分別設(shè)置。極易造成污染的物料(如有毒有害的物料,生產(chǎn)中的廢棄物等)應(yīng)設(shè)置出入口。人員和物料進(jìn)入潔凈室(區(qū))的入口處,應(yīng)設(shè)有各自的凈化室和設(shè)施。
2潔凈室內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施。用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)人員或物料的通道。
3輸入人員和物料的電梯宜分開設(shè)置。電梯不宜設(shè)在潔凈室內(nèi)。因工藝要求必需設(shè)置時(shí),電梯出入口前應(yīng)設(shè)緩沖室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級(jí)別不受影響的措施。
4獸藥生產(chǎn)潔凈廠房每一生產(chǎn)層每一潔凈區(qū)均應(yīng)設(shè)安全出口,一般應(yīng)在相對(duì)方向上個(gè)設(shè)一個(gè),面積較小或人員較少時(shí),可按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》設(shè)一個(gè)。
5潔凈區(qū)門的開啟方向,同向室外的門和安全門應(yīng)向外開啟外,其余的門均向壓力大的方向開啟。
6有防爆要求的潔凈室應(yīng)按有關(guān)規(guī)定設(shè)置。
7人凈措施及人流。生產(chǎn)區(qū)平面上的人身凈化(簡(jiǎn)稱人凈)布置包括更衣(含鞋)、盥洗、緩沖幾個(gè)部分。