美國Fluke1586A/VS溫度熱分布驗證系統(tǒng)Fluke有線溫度驗證儀福祿克GMP制藥滅菌驗證儀器

美國Fluke1586A/VS多路溫度驗證系統(tǒng)Fluke溫度驗證儀福祿克溫度校準(zhǔn)器

合肥智測電子*從事制藥溫度驗證和蒸汽滅菌質(zhì)量檢測儀器設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)，現(xiàn)有完整的溫度驗證系統(tǒng)、環(huán)境試驗箱溫濕度校準(zhǔn)系統(tǒng)、蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)等，歡迎LianXi溝通

美國Fluke1586A/VS溫度熱分布驗證系統(tǒng)Fluke VS有線溫度驗證儀福祿克GMP制藥滅菌驗證儀器

FLUKE溫度熱分布驗證系統(tǒng) 有線溫度驗證儀用于制藥滅菌設(shè)備的性能驗證，保障生產(chǎn)的產(chǎn)品是在可控的環(huán)境下生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。FLUKE溫度驗證儀提供高精度的驗證儀主機(jī)和精準(zhǔn)的干井溫場，在保證溫度探頭精準(zhǔn)的前提下來檢測滅菌器溫度的熱分布，能 大限度保證測試的精準(zhǔn)。

美國Fluke1586A/VS多路溫度驗證系統(tǒng)Fluke溫度驗證儀福祿克溫度校準(zhǔn)器

FLUKE凍干機(jī)溫度驗證系統(tǒng)

FLUKE濕熱滅菌柜溫度驗證儀

FLUKE干熱滅菌柜溫度驗證系統(tǒng)

FLUKE隧道烘箱溫度驗證儀

FLUKE膠塞清洗機(jī)溫度驗證系統(tǒng)

蒸汽品質(zhì)測試儀

是當(dāng)前精度昀高的多路溫度采集系統(tǒng)，通道從22到66個靈活擴(kuò)展，實時測量、監(jiān)測、實時曲線繪制，具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲，通道數(shù)學(xué)運算、統(tǒng)計、自校準(zhǔn)功能，兩級數(shù)據(jù)安全機(jī)制，是滿足IEC二類安全等級的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。26系列、15系列多路測溫儀*歐盟、GMP、FDA溫度驗證規(guī)程要求。

由Fluke 26XX或15XX以及應(yīng)用驗證軟件MET/TEMP-Vs等構(gòu)成的溫度驗證系統(tǒng) Vs，功能更加強大，參數(shù)設(shè)置簡單，探頭接插方便，提供嚴(yán)格的驗證數(shù)據(jù)，按照要求格式生成報告，將驗證操作過程簡化。Vs 軟件按照規(guī)程要求，結(jié)合昀新的技術(shù)，安全、快速、準(zhǔn)確記錄數(shù)據(jù)，完善管理數(shù)據(jù)，報告格式靈活，節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)時間。

系統(tǒng)專為滿足FDA電子簽字，電子記錄保護(hù)規(guī)范（21 CFR Part 11條款）設(shè)計，并且符合和歐盟制藥、生物技術(shù)，以及醫(yī)療設(shè)備廠商驗證規(guī)范要求。驗證儀提供飽和蒸汽環(huán)境下，高精度測量溫度、溫濕度和壓力功能。

1.  Fluke 15XXA驗證儀（可選20路、40路）

一、FLUKE溫度熱分布驗證系統(tǒng) 有線溫度驗證儀優(yōu)勢

1、我們的證儀（測溫儀）和溫度標(biāo)準(zhǔn)（干井和油浴）均為行業(yè)*既世界美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品。國內(nèi)計量校準(zhǔn)行業(yè)的計量校準(zhǔn)儀器供應(yīng)商。

2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證,在品牌中是專業(yè)用于現(xiàn)場溫度檢測的設(shè)備。

3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求， 多可擴(kuò)展到 40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集，在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度，充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜，和庫房驗證的要求，一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求

4、交直流兩種供電方式，適應(yīng)不同工作條件。

5、三點校準(zhǔn)功能：通過 3 點校準(zhǔn)，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫?zé)犭娕挤€(wěn)定性是否合格。

6、溫度補償功能：可以以溫場上的溫標(biāo)為基準(zhǔn)對設(shè)定范圍內(nèi)的測溫?zé)犭娕歼M(jìn)行線性溫度補償。公司具有專業(yè)的驗證服務(wù)部門,和強大的技術(shù)支持隊伍。

7、非常堅固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標(biāo)準(zhǔn)，且符合 為嚴(yán)格的沖擊和振動標(biāo)準(zhǔn)，可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作；

8、非常精準(zhǔn)：它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式，應(yīng)用了眾多福祿克ZhuanLi技術(shù)的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設(shè)計，可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準(zhǔn)確的參考端溫度補償，測量溫度準(zhǔn)確度遠(yuǎn)優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品；

9、電源故障，數(shù)據(jù)不會丟失：所有的設(shè)置信息都是通過電池供電保存的，所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電，由于所有的配置信息和保存的數(shù)據(jù)均沒有丟失，可以實現(xiàn)恢復(fù)掃描。

10、價格在同等*的驗證儀中是 便宜的。

二、干井式溫度基準(zhǔn)（溫場）

  Vs-DT2600 系統(tǒng)所選用的干井均是計量爐，是真正意義的溫度基準(zhǔn)，性能同行業(yè)無法相比。國內(nèi)大多數(shù)計量行業(yè)都將我們的計量爐考慮為。

  根據(jù)歐洲計量組織的校準(zhǔn)指南 EA-10/13 條指出，它需要提供六方面（穩(wěn)定度，顯示準(zhǔn)確度，軸向均勻度性，徑向均勻性，負(fù)載影響和遲滯）技術(shù)參數(shù)，世界上只有 FLUKE 子公司 HART 才能提供六項參數(shù)并且達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

      A、高準(zhǔn)確度測量的計量性能

  和傳統(tǒng)干井爐不同，現(xiàn)場計量爐實現(xiàn)了速度和便攜性的 大化，而絲毫沒有犧牲EA規(guī)定的6 項關(guān)鍵的計量性能標(biāo)準(zhǔn)：準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、軸向（垂直）均勻性、徑向（井與井之間）均勻性、負(fù)載影響和遲滯。

B、內(nèi)置特性滿足大工作量及常見應(yīng)用 
無論您是需要校準(zhǔn)4-20 mA變送器還是簡單的溫度開關(guān)，現(xiàn)場計量爐都是完成工作所需的理想工具。三款型號覆蓋了–25 °C～660 °C的溫度范圍，該系列計量爐可校準(zhǔn)各種各樣類型的傳感器。

產(chǎn)品特點

1、重量輕，便攜，快速    

2、升降溫速度快，15分鐘內(nèi)升溫至660度

3、內(nèi)置雙通道讀數(shù)裝置，可讀取標(biāo)準(zhǔn)鉑阻，工業(yè)熱阻，熱偶和4-20mA電流信號

4、內(nèi)置測溫儀準(zhǔn)確度為±0.01 °C    

5、板載的自動化及存檔功能

6、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、均勻性和負(fù)載影響均達(dá)到計量性能

三、專業(yè)的驗證偶探頭—Omega公司熱電偶探頭

為保證在不同的驗證中達(dá)到更高的精度，在濕熱滅菌驗證、干熱滅菌驗證中我們采用了高精密級熱電偶產(chǎn)品，英國Omega公司生產(chǎn)的熱電偶探頭。產(chǎn)品都達(dá)到超 A 級精度（ 0.3℃）標(biāo)準(zhǔn)（理想精度更高，為 0.076℃）。濕熱滅菌驗證用熱電偶耐熱范圍為-100~260 ℃（ 高承受溫度 317℃）。干熱滅菌驗證用熱電偶耐熱范圍為 0~480 ℃ （ 高承受溫度 518℃）。

四、驗證系統(tǒng)軟件

    語言為簡體中文或英文，界面友善，便于操作。 可以實時對溫度驗證儀采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)，參數(shù)設(shè)置簡單，

功能全面，軟件中內(nèi)置算法，可以完成熱偶探頭的自動校準(zhǔn)，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，并可以對實測數(shù)據(jù)修正后的數(shù)據(jù)進(jìn)行 大值、 大值位置、 小值、 小值位置、平均值等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計計算，生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告。報告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規(guī)范要求，滿足和歐洲 cGMP 對制藥、生物技術(shù)生產(chǎn)的規(guī)范要求（EN285、EN554）。

五、 系統(tǒng)附件

    為了便于用戶驗證工作，我司可提供豐富的附件供用戶選擇。（公司根據(jù)多年的驗證經(jīng)驗和客戶的需求，以及干濕熱滅菌、凍干設(shè)備廠家的回饋意見，開發(fā)了一整套驗證系統(tǒng)附件，可以幫助客戶很好的解決問題。）

六、售后服務(wù)

    FLUKE溫度驗證系統(tǒng)

   1、計量：我公司的溫度驗證設(shè)備都附有專業(yè)計量站提供的校準(zhǔn)證書，保證可追溯性。

   2、培訓(xùn)：我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗證工程師，在用戶方的地點，對用戶的技術(shù)人員進(jìn)行為期XX天的驗證系統(tǒng)的操作培訓(xùn)。使得甲方的技術(shù)人員經(jīng)過培訓(xùn)后，能夠獨立地使用驗證系統(tǒng)完成驗證參數(shù)設(shè)置、校正探頭、采集溫度數(shù)據(jù)、整理驗證報告等操作。

   3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協(xié)助您解決遇到的問題。

   4、軟件：我們的軟件升級是免費的。

   5、質(zhì)保：驗證儀和干井提供一年免費保修。

FLUKE公司在國內(nèi)建有維修中心、校準(zhǔn)中心，解除用戶后顧之憂，同時減短進(jìn)口產(chǎn)品維修周期， 這是一般品牌*的。

公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。

2.  公司專業(yè)的的技術(shù)團(tuán)隊 ，可為制藥行業(yè)提供包括咨詢，驗證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。