中藥膠囊生產(chǎn)設(shè)備與散劑相比,顆粒劑有許多特點(diǎn):
①飛散性、附著性、聚集性、吸濕性、等均較小;
②服用方便,適當(dāng)加入芳香劑、矯味劑、著色劑可制成色、香、味俱全的藥劑;
③必要時(shí)可以包衣或制成緩釋制劑;但顆粒劑由于粒子大小不一,在用容量法分劑量時(shí)不易準(zhǔn)確,且?guī)追N密度不同、數(shù)量不同的顆粒相混合是容易發(fā)生分層現(xiàn)象
膠囊的制備工藝
顆粒劑的制備工藝流程:原輔料的處理、制顆粒、干燥、整粒、包裝。
1.原輔料的處理
(1)原料藥的提取和精制
因中藥的有效成分不同,不同類型顆粒劑對(duì)溶解性的要求也不同,可采用不同的溶劑和方法進(jìn)行提取和精制。
(2)輔料的選用
目前常用的輔料為糖粉和糊精。此外還根據(jù)應(yīng)用需要選擇使用β-環(huán)糊精和泡騰崩解劑。
①糖粉是可溶性顆粒劑的優(yōu)良賦形劑,并有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕結(jié)塊,應(yīng)注意密封保存。
②糊精系淀粉的水解產(chǎn)物。顆粒劑宜選用可溶性糊精。使用前應(yīng)低溫干燥,過篩。
③β-環(huán)糊精(β-CD)能將芳香揮發(fā)性成分制成包合物,再混勻于其他藥物制成的顆粒中,可使液體藥物粉末化,且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性。
④泡騰崩解劑系泡騰顆醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理粒劑必須使用的賦形劑,由有機(jī)酸與*或碳酸鈉等組成。
中藥膠囊生產(chǎn)設(shè)備
目前常用的有濕法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法將在片劑有關(guān)章節(jié)中介紹,這里重點(diǎn)介紹濕法制粒方法。
(1)濕法制粒
系指將藥物細(xì)粉或稠膏與輔料置適宜的容器內(nèi)混合均勻,加入潤濕劑制成“手捏成團(tuán),壓之即散”的軟材,再以擠壓方式通過l4~22目篩網(wǎng)(板),制成均勻的顆粒。小量制備可用手工制粒篩,大生產(chǎn)多用搖擺式顆粒機(jī)或旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)。