藥品冷藏庫安裝
藥品冷藏庫安裝
您是一家科研公司,增項體外診斷試劑或新辦科研公司,經營范圍有體外診斷試劑?您是一家藥品批發(fā)公司,經營需要冷藏儲存的藥品?需要建造符合GSP要求的醫(yī)藥冷庫,取得GSP認證證書?正在尋找一家專業(yè)的醫(yī)藥冷庫建造商?
冷聯(lián)制冷將是您的優(yōu)秀合作伙伴,為您建造符合GSP規(guī)定的醫(yī)藥冷庫。
一、醫(yī)藥冷庫設備相關規(guī)定
1、設計依據:
《北京市科研經營企業(yè)檢查驗收標準》2012年2月1日起實施
《體外診斷試劑(科研)經營企業(yè)驗收標準》食藥監(jiān)〔2013〕18號
《科研經營質量管理規(guī)范》2014年 第58號
《藥品經營質量管理規(guī)范》國家*令第13號
《藥品經營質量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄(第38號)
《北京市藥品批發(fā)企業(yè)現代物流技術指南》、《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術指南》京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕40號
《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號
2、冷庫設備技術標準:
《冷庫設計規(guī)范》GB50072-2010
《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010
二、體外診斷試劑冷庫(醫(yī)療冷庫)
1、體外診斷試劑冷庫常見問題:
體外診斷試劑冷庫與普通冷庫主要有什么區(qū)別?
普通冷庫為一套制冷機組,因體外診斷試劑冷庫需要為其保質提供適宜的安全保存條件。在普通冷庫的基礎上增加備用機組,同時配置備用發(fā)電機或有雙回路電,并且具有溫濕度調控,自動記錄,超范圍短信報警,聲光報警,通知相關負責人,確保冷庫的正常運行。
*對體外診斷試劑冷庫容量、溫濕度有何要求?
體外診斷試劑冷庫庫容必須≥20立方米,庫溫2~8℃,濕度35%~75%。
體外診斷試劑庫房使用性質有何要求?
庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經營的場所。住宅用房不得用作倉庫。
您是否想將冷庫建設在商用樓房?擔心制冷設備需使用380V電源,同時為制冷外機放置位置發(fā)愁?是否擔心高昂的電費開支?
冷聯(lián)制冷公司專為體外診斷試劑冷庫研制出可用于220V電源的制冷設備,并具有個頭小,噪音低,制冷效率高,耗電量與2匹空調相當等優(yōu)點,為您解決難題。
冷聯(lián)體科研(外診斷試劑)冷庫介紹:
冷庫庫體保溫:采用目前冷庫庫體保溫效果優(yōu)良的聚氨酯冷庫板;有效減少熱損耗,節(jié)能省電。
冷庫制冷系統(tǒng):采用兩套制冷機組(一用一備);
控制系統(tǒng):采用“微電腦全自動溫度控制器”,控制系統(tǒng)設置溫度為3~7℃,當庫內達到7℃時自動啟動制冷,3℃時自動停機;全自動調控庫內溫度;無需人工值守;配有互鎖電源開關,滿足雙電源需求,可互相切換。
溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng):由*符合新版體外診斷試劑GSP要求的溫濕度記錄儀,具有溫濕度實時監(jiān)測、記錄、保存、打印、短信報警等功能。并且無需*與電腦連接,只需要在任何一臺聯(lián)網電腦注冊賬號,數據存儲在云端,實時監(jiān)測、查看、打印數據。
備用電源采用備用汽油發(fā)電機組,符合新版體外診斷試劑GSP驗收要求。主要優(yōu)點如下:省油:優(yōu)良的燃燒效率產生*的經濟效益;寧靜:無論何時無論何處都能使用的低噪音發(fā)電機組;可靠:穩(wěn)定的自動電壓調節(jié)系統(tǒng)。
三、藥品批發(fā)公司藥品冷藏庫
1、藥品批發(fā)公司藥品冷藏庫的有關要求?
經營其他類別冷鏈藥品(不包括特殊管理藥品)的藥品批發(fā)企業(yè),冷庫總容積不得小于50立方米,溫度2~8℃,濕度35%~75%;冷庫應配備溫濕度自動監(jiān)控設備,具備溫濕度自動監(jiān)測、顯示、調控、記錄及24小時連續(xù)監(jiān)控功能;應配備自動報警裝置,具備溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報警功能。監(jiān)控系統(tǒng)應有不間斷電源;冷庫應配備備用供電系統(tǒng)和制冷機組,以有效保證異常情況下冷庫的正常運行。
2、冷聯(lián)藥品批發(fā)企業(yè)藥品冷藏庫介紹:
冷庫庫體:采用目前冷庫庫體保溫效果優(yōu)良的聚氨酯冷庫板;有效減少熱損耗,節(jié)能省電,容量≥50立方米。
冷庫制冷系統(tǒng):采用雙套制冷機組(一用一備);
濕度控制系統(tǒng):選用自動化商用除濕機,低噪音。
控制系統(tǒng):采用“微電腦全自動溫度控制器”,普通冷庫控制系統(tǒng)設置溫度為3~7℃,當庫內達到7℃時自動啟動制冷,3℃時自動停機;全自動調控庫內溫度,無需人工值守;配有互鎖電源開關,滿足雙電源需求,可互相切換。
溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng):由*符合新版GSP要求的溫濕度記錄儀,庫容100立方米以內布置2個溫濕度測點,每增加100立方米增加一個測點,具有溫濕度實時監(jiān)測、記錄、保存、打印,溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報警,短信報警等功能。并且無需*與電腦連接,只需要在任何一臺聯(lián)網電腦注冊賬號,數據存儲在云端,可在任意一臺聯(lián)網電腦實時監(jiān)測、查看、打印數據。
備用電源采用備用發(fā)電機組,符合新版GSP驗收要求。主要優(yōu)點如下:省油:優(yōu)良的燃燒效率產生*的經濟效益;寧靜:無論何時無論何處都能使用的低噪音發(fā)電機組;可靠:穩(wěn)定的自動電壓調節(jié)系統(tǒng)。
北京冷聯(lián)制冷專業(yè)為醫(yī)藥冷庫、科研冷庫、藥品冷藏庫、冷凍庫安裝公司,肋力安全健康的藥品流通領域!拍下500元為上門進行醫(yī)藥冷庫設計及方案制作,可抵醫(yī)藥冷庫工程款。
價格說明
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