移動(dòng)式 小型 注射劑 濃配液罐 體積驗(yàn)證
全自動(dòng)型設(shè)備配有全自動(dòng)螺旋格柵及反沖洗裝置、全自動(dòng)滾筒刮油裝置、自動(dòng)抽油裝置、自動(dòng)加熱裝置及自動(dòng)化控制系統(tǒng)等,真正實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化運(yùn)行,無(wú)需人工操作。操作簡(jiǎn)單、衛(wèi)生,大程度上減少人工維護(hù)成本,可實(shí)現(xiàn)更多智能化遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,同時(shí)可根據(jù)客戶需求加配加藥和過(guò)濾等深度處理功能。
注射劑濃配液罐結(jié)構(gòu)組成
配液罐由筒體、封頭、夾套或盤(pán)管(加熱、冷卻循環(huán))、攪拌器(錨式、槳式、渦輪式等)、傳動(dòng)裝置(電機(jī)及減速機(jī))、軸封裝置(機(jī)械密封)、支撐(平臺(tái)、支腿、移動(dòng)腳輪)、保溫介質(zhì)等組成,根據(jù)客戶需求可安裝CIP清洗裝置、液位計(jì)(物位計(jì))、人孔(手孔)、呼吸器(防爆阻火或無(wú)菌)、視鏡射燈、溫度傳感器、壓力表、真空表、下展式放料閥、球閥、進(jìn)液口、出液口、排污口等,電機(jī)減速機(jī)啟?;蛘咦冾l調(diào)速,溫度數(shù)顯可控裝置及配件中涉及到的電控設(shè)備。自動(dòng)配液系統(tǒng)可配液晶觸摸屏,PLC控制器。
加熱配液罐工作原理
蒸汽加熱配液罐就是通過(guò)夾套或盤(pán)管內(nèi)通不同壓力的蒸汽進(jìn)行加熱的攪拌罐。蒸汽加熱配液罐一般采用夾套式,也有的采用半圓盤(pán)管或者罐內(nèi)內(nèi)盤(pán)管進(jìn)行加熱。蒸汽加熱配液罐具有加熱速度快,加熱溫度高的特點(diǎn),但是蒸汽加熱配液罐屬于壓力容器,工作壓力要控制在設(shè)計(jì)壓力范圍之內(nèi),不能超過(guò)額定的蒸汽壓力,一般配備安全閥或泄壓裝置,好在使用過(guò)程中不要離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。
配液罐概述
1、本系列設(shè)備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調(diào)配功能。嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,并按《鋼制壓力容器》(GB150-1998)、《鋼制焊接常壓容器》(JB/T4735-1997)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造及驗(yàn)收。
2、容積有100L-20000L等規(guī)格供選擇,還可以根據(jù)用戶實(shí)際工藝需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、加工。
3、采用夾層結(jié)構(gòu),具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點(diǎn)。保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。
4、軸封采用衛(wèi)生級(jí)機(jī)械密封。耐磨耐壓。減速機(jī)選用進(jìn)口.轉(zhuǎn)速為60-82轉(zhuǎn)/分。也可采用變頻器來(lái)調(diào)速。
5、接口采用際通用標(biāo)準(zhǔn)iso標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤(pán)式,材料為進(jìn)口316l或304,內(nèi)表面鏡面拋光ra≤0.28μm,外表面亞光或鏡面拋光處理。
6、結(jié)構(gòu)形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結(jié)構(gòu),確保藥液不殘留。
7、夾套結(jié)構(gòu)形式分為標(biāo)準(zhǔn)夾套,外盤(pán)管夾套,蜂窩夾套三種供選擇。
8、可根據(jù)客戶實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造。
配液罐配置明細(xì)
減速裝置:產(chǎn)外進(jìn)口供選擇
無(wú)菌空氣過(guò)濾器:濾除≥0.01μm細(xì)菌
防漏裝置:達(dá)到100%
液位計(jì)接口:靜壓數(shù)顯傳感器、超聲波、玻璃管測(cè)位供選擇
溫度計(jì)接口:數(shù)顯溫度傳感器、量卡、卡箍式溫度計(jì)
清洗球接口:o.2mpa工作壓力下360度旋轉(zhuǎn)
藥液進(jìn)出口:快裝式人孔
隨機(jī)附送所有GMP驗(yàn)證資料(含材質(zhì)報(bào)告、外購(gòu)件合格證、驗(yàn)證表格等)。
主要技術(shù)及結(jié)構(gòu)性能
1、容積:50L、100L、200L、300L、500L、600L、1000L~5000L。
2、加熱方式:采用電熱棒插入夾套內(nèi),加熱均勻無(wú)冷區(qū)。夾套內(nèi)注入導(dǎo)熱油或水為加熱介質(zhì),產(chǎn)生熱能對(duì)罐內(nèi)物料進(jìn)行加熱。
3、物料加熱溫度:≤100℃;物料加熱時(shí)間:30min~90min(視工藝需要)。
4、溫度控制:采用電熱偶測(cè)量溫度與溫控儀連接進(jìn)行測(cè)控溫度,并可調(diào)節(jié)物料溫度的高低。
5、罐體:內(nèi)表面鏡面拋光處理,粗糙度Ra≤0.4µm。
6、上蓋:為兩扇可開(kāi)式活動(dòng)蓋,便于清洗,內(nèi)外表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm)。
7、內(nèi)罐底結(jié)構(gòu):經(jīng)旋壓加工成R角,與內(nèi)罐體焊接、拋光后*,放凈物料無(wú)滯留。
8、夾套形式:全夾套,用于加入導(dǎo)熱油或水,使工作時(shí)達(dá)到升溫和降溫的目的。
9、保溫材料:采用填充珍珠棉、巖棉或聚氨酯澆注發(fā)泡,保持與外界的溫差,達(dá)到隔熱保溫效果。
10、外殼體表面處理方式:鏡面拋光或2B原色亞光或2B磨砂面亞光處理。
11、攪拌裝置:頂部中心攪拌,減速機(jī)輸出軸與攪拌槳軸采用活套連接,方便拆裝與清洗。
12、攪拌轉(zhuǎn)速:15~120r/min(定速);攪拌槳形式:框式、錨式、槳葉式、渦輪式等(按工藝要求)。
13、支腳形式:圓管式或懸掛支耳式。
14、設(shè)備配置:電氣控制箱、溫控儀、料液進(jìn)出口、介質(zhì)進(jìn)出口(進(jìn)、排油)、放空口(溢油孔)等。
15、材質(zhì):內(nèi)罐體SUS304或SUS316L;夾套為Q235-B或SUS304;外保護(hù)殼體為SUS304。
16、各進(jìn)出管口工藝開(kāi)孔與內(nèi)罐體焊接處均采用翻邊工藝圓弧過(guò)渡,光滑易清洗*,外表美觀。公司案例
項(xiàng)目名稱:海南澳普利生物制藥有限公司滲漉罐項(xiàng)目
項(xiàng)目簡(jiǎn)介:海南澳普利生物制藥有限公司是一家通過(guò)家食品*GSP認(rèn)證的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)。公司設(shè)有檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品部、保健食品部、質(zhì)量管理部、綜合管理部和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部等部門(mén)。近年來(lái),澳普利公司先后與美BioCheck公司、韓Standard Diagnostics公司、意大利Equipar公司、中熱帶農(nóng)業(yè)*家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、海南醫(yī)學(xué)院、家中藥工程重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)基地、中國(guó)臺(tái)灣天原生物科技公司等多家內(nèi)外公司簽訂了數(shù)十個(gè)合作經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。依托合作方大的產(chǎn)品研發(fā)能力和生產(chǎn)能力,華美公司在全陸續(xù)推出了一系列具有*技術(shù)、適應(yīng)中市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。
滲漉罐適用于中藥、植物、動(dòng)物、食品、化工等行業(yè)的滲漉操作,除乳香、松香、蘆薈等非組織藥材因遇溶劑軟化成團(tuán),會(huì)堵塞孔隙使溶劑無(wú)法均勻地通過(guò)藥材,而不宜用滲漉外,其它藥材都可用此法浸取。
1、配液罐法蘭接口的安裝注意事項(xiàng):
要保證法蘭水平或垂直,偏差不超過(guò)法蘭外徑的1%,且不大于3mm;
安裝法蘭前應(yīng)將密封墊適當(dāng)固定,防止安裝過(guò)程中密封墊滑落;
安裝法蘭用的螺栓應(yīng)統(tǒng)一方向,對(duì)于壓力容器,安應(yīng)按照規(guī)范或廠家*的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇,不得隨意降低要求;
在緊固螺栓時(shí)應(yīng)采用對(duì)角預(yù)緊,防止法蘭安裝不平衡,造成泄露。
2、快裝接頭的安裝注意事項(xiàng):
應(yīng)使用同等規(guī)格的快裝接頭進(jìn)行連接,不應(yīng)采用不同公稱直徑的接頭進(jìn)行連接,如必須連接不同管徑的接頭,應(yīng)采用偏心異徑快裝接頭進(jìn)行連接,以避免管道中的突變和死角;
安裝快裝接頭時(shí),應(yīng)保證密封墊安裝穩(wěn)妥,特別是水平安裝時(shí),應(yīng)有防止密封墊滑落的措施,安裝過(guò)程中要保證兩個(gè)快裝接頭對(duì)齊不錯(cuò)位,必要時(shí),可使用工具將卡箍旋緊。
公司地址:湖北省武漢市東西湖區(qū)涇河三路5號(hào)
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配制過(guò)濾系統(tǒng)及灌封系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)配制工序的關(guān)鍵設(shè)備,其作用在于將藥品的主藥和輔料經(jīng)攪拌混合均勻。為了避免由于清潔不凈造成不同產(chǎn)品之間、批與批之間藥液的污染,有必要對(duì)稀配罐、濃配罐、配液罐的清潔進(jìn)行驗(yàn)證。,醫(yī)藥壓力容器設(shè)計(jì)單位要根據(jù)客戶的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、計(jì)算,使其滿足滿足URS的要求,同時(shí)設(shè)備滿足操作要求。壓力容器要嚴(yán)格按照GB150.1-150.4-2011【鋼制壓力容器】、TSG R0004-2009【固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程】的有關(guān)規(guī)定。