50III-SQTK 產(chǎn)品簡介
對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求（ISO EN 285），該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用。.蒸汽質(zhì)量測試儀系列產(chǎn)品簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測試。
提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質(zhì)量測試儀可以用于測量不凝結(jié)氣體，干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽
蒸汽質(zhì)量測試儀用于測量:
1.過熱值 2.干燥值 3.不凝結(jié)氣體 4.純蒸汽質(zhì)量
純蒸汽質(zhì)量測試儀工作原理
提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結(jié)氣體，干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。
純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
型號 | 配置/說明 | 備注 |
SQTK-1 | 純蒸汽取樣裝置（注射用水取樣-取樣器） | 含彎管、三角腳、攜帶箱等 |
SQTK-2 | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 | 不能進(jìn)行蒸汽冷凝取樣器 |
SQTK-3 | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 以及純蒸汽取樣裝置（注射用水取樣-取樣器） | 全套 |
表1 美國藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo) | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |
電導(dǎo)率 | ＜2.1 μs/cm，（25℃） | 645 |
總有機(jī)碳 | ＜500ppm | 643 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml |
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表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn)條目 |
不凝氣 | ≤3.%（V/V） | 13.3.2 |
干度（不飽和度） | ≥0.95（滅金屬裝載物） | 13.3.3 |
≥0.90（滅其他裝載物） | ||
過熱度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 凝結(jié)水質(zhì)量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬，除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導(dǎo)率（25℃） | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5～7 | |
硬度（堿土總離子數(shù)） | ≤ 0.02mmol/l | |
純蒸汽質(zhì)量測試儀， 蒸汽品質(zhì)檢驗(yàn)儀，蒸汽驗(yàn)證儀
， 蒸汽品質(zhì)檢驗(yàn)儀，蒸汽驗(yàn)證儀
