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威海凈化車間改造潔凈廠房施工安裝服務
青島潔凈凈化技術有限公司專業(yè)從事空氣凈化設備,空氣凈化工程,以及各種凈化等級無塵凈化車間設計與施工,專業(yè)生產的凈化產品有:風淋室,潔凈傳遞窗,百級層流罩,超凈工作臺,不銹鋼制品等。
無塵室 凈化工程設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。
無塵室 凈化工程與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
1.與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
2.純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
3. 用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求,有明顯的合格標志,并定期校驗。
4. 生產設備應有明顯的狀態(tài)標志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區(qū),未搬出前應有明顯標志。
無塵室 凈化工程生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。
藥品生產企業(yè)應有防止污染的衛(wèi)生措施,制定各項衛(wèi)生管理制度,并由專人負責。
5. 藥品生產車間、工序、崗位均應按生產和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設備、容器等清潔規(guī)程,內容應包括:清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。
6. 生產區(qū)不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。
無塵室 凈化工程 更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室(區(qū))產生不良影響
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