臨沂固體醫(yī)藥GMP凈化車(chē)間施工設(shè)計(jì)

藥品GMP的亮點(diǎn)在于凈化車(chē)間的合理設(shè)計(jì)與布局以及在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,實(shí)行全程規(guī)范化管理,防止藥品的污染、交叉污染和混淆,確保藥品安全有效和質(zhì)量均一.青島潔凈凈化技術(shù)根據(jù)多年來(lái)從事GMP管理和生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn),結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,就固體制劑GMP車(chē)間的合理設(shè)計(jì)與布局.

下面青島潔凈凈化技術(shù)有限公司就為大家簡(jiǎn)單介紹一下設(shè)計(jì)思路：

1.人流物流：出入口分開(kāi)，生產(chǎn)流程順暢無(wú)迂回，物流走向成反L型，各個(gè)功能按區(qū)域劃分清楚，功能塊與功能之間相對(duì)獨(dú)立，并通過(guò)潔凈走廊連接。它從硬件上杜絕人與人、人與物相交叉的概率。

2.設(shè)備：相同工序可使用同一設(shè)備（注重清潔驗(yàn)證和人員管理），以提高設(shè)備使用率；按照生產(chǎn)量大小排布設(shè)備，減少設(shè)備閑置率。

3.功能間：功能間大小綜合考慮生產(chǎn)量和設(shè)備等情況設(shè)置，滿(mǎn)足實(shí)際生產(chǎn)需要；功能間排布符合工藝流程的要求。

4.潔凈區(qū)：一般控制區(qū)與潔凈區(qū)分開(kāi)，且潔凈要求高的工段區(qū)域，如膠囊填充、片劑壓片都靠近空調(diào)凈化系統(tǒng)；因?yàn)橄嗤ざ魏喜ⅲ季纸Y(jié)構(gòu)緊湊，減少潔凈區(qū)面積。

5.成本：從提高設(shè)備使用率和減少潔凈區(qū)面積兩方面降低成本，滿(mǎn)足企業(yè)的要求。

6.質(zhì)量：人物流分開(kāi)，減少物料混淆污染，增加除塵捕塵間等措施，使得生產(chǎn)車(chē)間整體上更符合GMP要求，更能保證藥品的質(zhì)量。

青島潔凈凈化技術(shù)有限公司專(zhuān)業(yè)從事空氣凈化設(shè)備，空氣凈化工程，以及各種凈化等級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間設(shè)計(jì)與施工，專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)的凈化產(chǎn)品有：風(fēng)淋室，潔凈傳遞窗，百級(jí)層流罩，超凈工作臺(tái)，不銹鋼制品等。

我們真誠(chéng)的希望接觸過(guò)我們產(chǎn)品的，了解我們產(chǎn)品和使用過(guò)我們產(chǎn)品的客戶(hù)對(duì)我們的產(chǎn)品和服務(wù)提出寶貴的意見(jiàn)和建議，我們也為能給您提供優(yōu)質(zhì)的交鑰匙工程感到榮幸。

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