廣東坤靈實(shí)驗(yàn)室設(shè)備-實(shí)驗(yàn)室生物安全柜

廣東坤靈實(shí)驗(yàn)室設(shè)備-實(shí)驗(yàn)室生物安全柜

    生物安全柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。

    一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過(guò)濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進(jìn)氣口使用HEPA過(guò)濾器。一級(jí)生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流，由于不能對(duì)試驗(yàn)品或產(chǎn)品提供保護(hù)，目前已較少使用。

    *是目前應(yīng)用的柜型。 與Ⅰ級(jí)生物安全柜一樣，*也有氣流流入前窗開(kāi)口，被稱作“進(jìn)氣流”，用來(lái)防止在微生物操作時(shí)可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級(jí)生物安全柜不同的是，未經(jīng)過(guò)濾的進(jìn)氣流會(huì)在到達(dá)工作區(qū)域前被進(jìn)風(fēng)格柵俘獲，因此試驗(yàn)品不會(huì)受到外界空氣的污染。 *的一個(gè)*之處在于經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下，被稱作“下沉氣流”。下沉氣流不斷吹過(guò)安全柜工作區(qū)域，以保護(hù)柜中的試驗(yàn)品不被外界塵?；蚣?xì)菌污染。

    按照NSF49的中的規(guī)定，*依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個(gè)級(jí)別：A1型，A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的*都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。

    A1型安全柜前窗氣流速度zui小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過(guò)HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排除。A2型安全柜前窗氣流速度zui小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過(guò)HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排除。A2型安全柜的負(fù)壓環(huán)繞污染區(qū)域的設(shè)計(jì)，阻止了柜內(nèi)物質(zhì)的泄漏。
    
    二級(jí)B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓，以免危險(xiǎn)氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度zui小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過(guò)排氣口HEPA過(guò)濾器排除，30%的氣體通過(guò)供氣口HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)。B2型為*全排型安全柜，無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制。

    *各柜體類型性能比

    三級(jí)生物安全柜是為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)而設(shè)計(jì)的，是目前世界上zui高安全防護(hù)等級(jí)的安全柜。柜體*氣密，*全排放式，所有氣體不參與循環(huán)，工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗(yàn)品通過(guò)雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)。

    在允許循環(huán)化學(xué)氣體的操作條件下，可以使用外接排放管道蓋（Exhaust Collar）的A2型*。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進(jìn)氣孔；排放管道蓋與外排管道連接，然后接到一個(gè)外排風(fēng)機(jī)。排放管道蓋上的進(jìn)氣孔對(duì)于A2型*通過(guò)內(nèi)置風(fēng)機(jī)保持進(jìn)氣流和下沉氣流的平衡至關(guān)重要。如果使用密封的外接風(fēng)管，進(jìn)氣流將會(huì)過(guò)強(qiáng)可能導(dǎo)致安全柜對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)實(shí)效；而排放管道蓋上的進(jìn)氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣，而不會(huì)影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學(xué)物質(zhì)。

    如果不允許循環(huán)化學(xué)氣體，則必須使用裝備硬管的B2型*。由于B型安全柜不是獨(dú)立平衡系統(tǒng)，它的內(nèi)置風(fēng)機(jī)只能制造下沉氣流，安全柜依賴外排風(fēng)機(jī)制造進(jìn)氣流。這種型號(hào)的安全柜在安裝和維護(hù)時(shí)會(huì)較為復(fù)雜，因?yàn)橥馀棚L(fēng)機(jī)必須與內(nèi)置風(fēng)機(jī)保持平衡，否則將導(dǎo)致對(duì)操作人員或產(chǎn)品的安全性能的失效。

安全級(jí)別

    根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異，生物安全柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)三種類型。一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過(guò)濾器，將外排氣流過(guò)濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。一級(jí)生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。

    *是目前應(yīng)用的柜型。按照《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，*依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個(gè)級(jí)別：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的*都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。

    A1 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過(guò)HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。

    A2 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過(guò)HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。

    二級(jí)B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓，以免危險(xiǎn)氣體泄漏出實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度zui小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。

    B1 型70%氣體通過(guò)排氣口HEPA 過(guò)濾器排除，30%的氣體通過(guò)供氣口HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)。

    B2 型為*全排型安全柜，無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。

    三級(jí)生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級(jí)為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的，柜體*氣密，工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗(yàn)品通過(guò)雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)，如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。

    根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國(guó)家食品*頒發(fā)的三類科研注冊(cè)證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。

    生物安全柜提供對(duì)人樣品和環(huán)境的三重保護(hù)。

特殊情況

    細(xì)胞毒素安全柜
    如果生物試驗(yàn)中涉及了細(xì)胞毒素類藥物，例如一些化學(xué)療法藥物，這些細(xì)胞毒素類藥物有*的毒性；與微生物產(chǎn)品不同的是，它們不可以被福爾馬林或過(guò)氧化氫中和。而細(xì)胞毒素安全柜是專門高毒性的細(xì)胞毒素類藥物試驗(yàn)與生產(chǎn)設(shè)計(jì)的，主要特點(diǎn)之一是可以在風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí)更換HEPA過(guò)濾器，這樣負(fù)壓可以保持，確保了維修人員的安全。

    在2000年5月，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000，正式替代了德國(guó)DIN 12950、英國(guó)BS5726和法國(guó)NF X-44-201等歐盟成員國(guó)生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)，成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

    NSF49在上世紀(jì)70年代就已經(jīng)出現(xiàn)，被*為目前生物安全柜領(lǐng)域zui完善的標(biāo)準(zhǔn)。在2002年，ANSI/NSF49正式獲得了美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（American National Standard Institute,ANSI）的*認(rèn)可，成為美國(guó)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

    NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上zui通用的生物安全柜認(rèn)證，這兩種標(biāo)準(zhǔn)對(duì)安全柜性能分級(jí)、安全性能檢測(cè)都有詳細(xì)的說(shuō)明和要求。安全柜標(biāo)準(zhǔn)對(duì)規(guī)范安全柜市場(chǎng)，保護(hù)研究人員起到重要的作用?？蛻粼谶x購(gòu)生物安全柜時(shí)，除了了解安全柜各項(xiàng)性能指標(biāo)，zui快zui方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購(gòu)買的安全柜是否獲得過(guò)以上兩項(xiàng)zui主要的安全柜認(rèn)證。

    以上兩項(xiàng)zui主要的安全柜認(rèn)證中，zui重要的是測(cè)試安全柜保護(hù)性能的微生物測(cè)試，就是使用細(xì)菌芽孢的微生物挑戰(zhàn)測(cè)試，包括以下三個(gè)方面：
1、人員保護(hù)：細(xì)菌芽孢放置在工作區(qū)域，它們將不允許從前窗逃逸；
2、產(chǎn)品保護(hù)：從工作區(qū)域外向前窗開(kāi)口處釋放細(xì)菌芽孢，通過(guò)測(cè)試的安全柜將可以防止細(xì)菌芽孢進(jìn)入工作區(qū)域污染試驗(yàn)品；
3、交*感染：細(xì)菌芽孢在安全柜內(nèi)從一個(gè)位置釋放，它們將不允許落到超過(guò)20cm的臨近區(qū)域；
在微生物測(cè)試后，將可以得到安全柜的安全性能范圍圖 (Performance Envelope) ，可以明確顯示生物安全柜通過(guò)所有以上三種微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)的風(fēng)速設(shè)定點(diǎn)(Airflow setpoints)[進(jìn)氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。

    為了確保安全柜在不同運(yùn)行狀態(tài)下的安全性，用戶有必要向廠家索取相應(yīng)型號(hào)安全柜的安全性能范圍圖。 在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認(rèn)證的同時(shí)，用戶也需要注意以下事項(xiàng)：
1. 當(dāng)生產(chǎn)商聲稱自己生產(chǎn)的安全柜符合某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可要求其出示證明-合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所簽署的獨(dú)立檢測(cè)報(bào)告；
2. 一些標(biāo)準(zhǔn)可能與安全柜安全性能無(wú)直接關(guān)聯(lián)，例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱獲得ISO9001質(zhì)量認(rèn)證，而ISO9001并不會(huì)對(duì)安全柜性能進(jìn)行以上安全柜標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)；
3. 認(rèn)證必須是由獨(dú)立、合法的安全柜認(rèn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試和頒布的。

注意事項(xiàng)

操作者

生物安全柜如果使用不當(dāng)，其防護(hù)作用就可能大大受到影響。

紫外燈

生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話，應(yīng)該每周進(jìn)行清潔，以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。

明火
在生物安全柜內(nèi)所形成的幾乎沒(méi)有微生物的環(huán)境中，應(yīng)避免使用明火。

溢出

實(shí)驗(yàn)室中要張貼如何處理溢出物的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)則，每一位使用實(shí)驗(yàn)室的成員都要閱讀并理解這些規(guī)程。

認(rèn)證

在安裝時(shí)以及每隔一定時(shí)間以后，應(yīng)由有資質(zhì)的專業(yè)人員按照生產(chǎn)商的說(shuō)明對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能以及完整性進(jìn)行認(rèn)證，以檢查其是否符合國(guó)家及的性能標(biāo)準(zhǔn)。

清潔消毒

由于剩余的培養(yǎng)基可能會(huì)使微生物生長(zhǎng)繁殖，因此在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，包括儀器設(shè)備在內(nèi)的生物安全柜里的所有物品都應(yīng)清除表面污染，并移出安全柜。

清除污染

生物安全柜在移動(dòng)以及更換過(guò)濾器之前，必須清除污染。

個(gè)體防護(hù)

在使用生物安全柜時(shí)應(yīng)穿著個(gè)體*。

警報(bào)器

可以在兩種警報(bào)器中選擇一種來(lái)裝備生物安全柜。

另承接電子、食品、光學(xué)、精密儀器、手術(shù)室、生物制藥、科研、藥包材、保健品、食品、

化妝品、制水等行業(yè)10--—300000級(jí)凈化工程。

本公司服務(wù)宗旨：
1、本公司生產(chǎn)的凈化設(shè)備全部免費(fèi)保修一年，可提供*的。
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