品牌:和晟【HESON】
型號(hào):HS-80/150/250
品名:藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
溫馨提示
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非標(biāo)尺寸可定做
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)藥典附錄XIX C藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備一。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、人性化設(shè)計(jì)
集微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
2、集*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。
3、兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
4、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
5、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。
6、選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
7、當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然??山哟蛴C(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
8、采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
9、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
10、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
11、具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
12、 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
13、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
2015年版《中國(guó)藥典》第四部通則9001《原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》中規(guī)定了相關(guān)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)條件要求。
穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
14、長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LUX
二、技術(shù)參數(shù)要求
品名 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(無(wú)光照) | ||
型號(hào) | HS-80(SD、SDP) | HS-150(SD、SDP) | HS-250(SD、SDP) |
控制器 | SD為可程式液晶控制器、SDP為可程式觸摸屏控制器 | ||
內(nèi)膽尺寸(mm) | 400*400*500 | 550*400*670 | 600*500*830 |
外形尺寸(mm) | 550*790*1080 | 690*800*1530 | 740*890*1680 |
控溫范圍 | 0—60℃ | ||
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||
濕度范圍 | 40—95%RH | ||
濕度偏差 | ±3%RH | ||
光照強(qiáng)度/誤差 | 無(wú) | ||
制冷系統(tǒng) | 二套獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換 HS-80(SD、SDP)為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī) | ||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | ||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | ||
功率 | 1900W | 2200W | 2400W |
托盤(塊) | 2 | 3 | 3 |
嵌入式打印機(jī) | 有 | 有 | 有 |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)。
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本公司可按客戶要求設(shè)計(jì)制造各種|高低溫試驗(yàn)箱|恒溫恒濕試驗(yàn)箱|高低溫交變?cè)囼?yàn)箱|快速溫變?cè)囼?yàn)箱|冷熱沖擊試驗(yàn)箱|步入式恒溫恒濕試驗(yàn)箱等環(huán)境模擬設(shè)備滿足客戶需求。