綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時可通過試驗(yàn)建立藥品的有效期。通過驗(yàn)證，以文件形式記錄所確認(rèn)，重慶永生綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)方面的要求、可接受標(biāo)準(zhǔn)；證實(shí)并描述該設(shè)備的使用目的，運(yùn)行正常；成功地完成確認(rèn)，證明此設(shè)備能滿足穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。是GMP審核認(rèn)證的專業(yè)試驗(yàn)箱設(shè)備。
型號：SHH-150GSD/SHH-250GSD/SHH-400GSD/SHH-500GSD/SHH-220GSD-2T/SHH-500GSD-2T

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定藥品有效期。

2、符合 ICH，F(xiàn)DA 和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

3、國內(nèi)同行產(chǎn)品運(yùn)行功耗zui低，可節(jié)省大量用電費(fèi)用。

4供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。

5、設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低，操作簡便。

6、進(jìn)口制冷機(jī)，R134a 環(huán)保無氟。

7、完善系統(tǒng)設(shè)計(jì)，無需其它選配件，即可進(jìn)行完整試驗(yàn)。

8、配備溫濕度超差手機(jī)短信報警，即時知曉設(shè)備報警狀況。

9、大門可配帶鎖鑰匙，防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗(yàn)。

10、詳實(shí)的溫濕度歷史曲線和數(shù)據(jù)，是試驗(yàn)結(jié)果的法定依據(jù)。

11、滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗(yàn)。


綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 SHH-GSD系列參數(shù)

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 控制系統(tǒng)

- 溫度測量：*Pt100溫度傳感器

- 濕度測量：美國 Honeywell 原裝電子濕度傳感器。

- 溫濕度控制：2 只日本原裝島電儀表控制溫濕度，溫濕度在線誤差修正，溫濕度偏差聲光報警等。

- 照度計(jì)：硅光電感應(yīng)器，數(shù)字顯示照度，光照強(qiáng)度可調(diào)。

- *數(shù)顯控制器

- *電子濕度傳感器

- 進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī)

- 環(huán)保無氟制冷劑

- LED光源

- 外置自動循環(huán)供水系統(tǒng)

- 微型打印機(jī)

- 手機(jī)短信報警系統(tǒng)

- 時間累積器

- 箱體：噴塑冷軋不銹鋼

- 內(nèi)腔：鏡面不銹鋼材質(zhì)

- 內(nèi)部：不銹鋼隔板

- 外門：配備鑰匙鎖

- 觀測窗：中空玻璃

- 驗(yàn)證孔：直徑ф50mm

- 移動腳輪：4只，可鎖定

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 產(chǎn)品特點(diǎn)

實(shí)時紙質(zhì)記錄

- 微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào)

- 詳實(shí)的溫濕度歷史曲線和數(shù)據(jù)，是試驗(yàn)結(jié)果的法定依據(jù)

節(jié)能*

- 低能耗設(shè)計(jì)，減少使用成本

- *型設(shè)計(jì)，超低運(yùn)行噪音

行業(yè)規(guī)范

- 符合ICH，F(xiàn)DA及國家藥典相關(guān)要求

- 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006

手機(jī)短信報警系統(tǒng)

- 斷電和超差手機(jī)短信報警

- 一張卡可管理現(xiàn)場多臺設(shè)備

售后服務(wù)

- 自驗(yàn)收合格起，保修一年，終身維修

- 提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

安全保護(hù)

- 獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

- 加濕系統(tǒng)斷水

- 制冷壓縮機(jī)過載保護(hù) 

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