黏著力測(cè)定儀器NTL-30可搭配濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的初粘性測(cè)定儀CNY-1,持粘性測(cè)試儀CNY-2A、剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)BLJ-C完成貼膏劑等產(chǎn)品的黏附力測(cè)定。
黏著力測(cè)定儀器NTL-30是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照新版2015中國(guó)藥典《0952黏附力測(cè)定法》中要求而設(shè)計(jì)的黏著力測(cè)定實(shí)驗(yàn)裝置。2015年藥典第四部對(duì)貼膏劑黏附力測(cè)定法進(jìn)行更新,分別采用初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及粘著力四個(gè)指標(biāo)測(cè)定貼膏劑、貼劑的黏附力。黏著力測(cè)定儀器為第四法中新增儀器。
黏著力測(cè)定儀器
2015中國(guó)藥典《0952黏附力測(cè)定法》中對(duì)于測(cè)試結(jié)果的判定有如下規(guī)定:
貼膏劑、貼劑黏著力的測(cè)定值應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。制訂黏著力限值的兩個(gè)原則:一是貼膏劑、貼劑在用藥期間,應(yīng)能獨(dú)立附著于皮膚;二是黏著力大小應(yīng)在人體體感可接受范圍內(nèi)。一般情況下,建議橡膠膏劑的黏著力應(yīng)在3000~6000mN,凝膠膏劑的黏著力應(yīng)在1000~2000mN。
供試品中,3片應(yīng)均在規(guī)定的限值內(nèi),如有1片超出限值,則另取3片進(jìn)行復(fù)試,如均在規(guī)定的限值內(nèi),則符合規(guī)定;如仍有超出限值者,則不符合規(guī)定。不論何種情況,如有1片發(fā)生脫膏或有拉絲現(xiàn)象,則不符合規(guī)定。
黏著力測(cè)定儀器因響應(yīng)新的標(biāo)準(zhǔn)要求,已被多家膠黏劑生產(chǎn)廠家或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)引進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,用于控制膠黏劑或貼膏劑產(chǎn)品質(zhì)量。更多關(guān)于黏著力測(cè)定儀器的詳情請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司垂詢。
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