1、TQS是一款專業(yè)的溫度驗(yàn)證系統(tǒng):
1.1、自1992年開始,TQS系統(tǒng)就已經(jīng)在英國開始銷售。如今TQS系統(tǒng)的用戶遍及各地,包括在羅氏、阿斯利康等公司的使用。
1.2、TQS系統(tǒng)提供給用戶完整FDS(軟件功能設(shè)計(jì)說明文件)、SQM(軟件質(zhì)量測試文件)、SAT(現(xiàn)場測試文件),以及標(biāo)準(zhǔn)的IQOQ文件。
1.3、TQS軟件從用戶安全、數(shù)據(jù)安全、Audit Trail三個(gè)方面*遵循FDA 21CFR PART 11的要求。
2、TQS是一款嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏囟闰?yàn)證軟件
2.1、對(duì)用戶而言,涉及多種設(shè)備的驗(yàn)證,同時(shí)也涉及多種不同的溫度點(diǎn)的校驗(yàn)。即使是同一臺(tái)設(shè)備,也會(huì)有不同的驗(yàn)證要求。TQS充分考慮到用戶的要求,為保證驗(yàn)證的嚴(yán)謹(jǐn)性,TQS軟件將校驗(yàn)文件、驗(yàn)證要求(測試規(guī)范)、設(shè)備一一對(duì)應(yīng)。軟件自動(dòng)將每一臺(tái)設(shè)備的不同驗(yàn)證和他的原始校驗(yàn)文件、驗(yàn)證規(guī)范等相互關(guān)聯(lián),并體現(xiàn)在后續(xù)的報(bào)告中。
2.2、TQS軟件自動(dòng)讀取驗(yàn)證儀器的信息(含型號(hào)、序列號(hào)、校驗(yàn)日期等),該信息將出現(xiàn)在校驗(yàn)報(bào)告中。保證了校驗(yàn)和測試嚴(yán)謹(jǐn)。
3、TQS是一套靈活的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
3.1、TQS軟件支持KAYE的Validator2000,以及他的干井爐設(shè)備和*。TQS同時(shí)還支持TMI無線。
3.2、TQS支持FLUKE、Agilent、Beamex等硬件。
3.3、TQS溫度驗(yàn)證軟件在數(shù)據(jù)處理上非常的靈活。
軟件能夠自動(dòng)將測試過程中發(fā)生的不同事件階段在曲線圖和數(shù)據(jù)表中表示出來,
比如軟件能夠自動(dòng)識(shí)別滅菌開始和滅菌結(jié)束的時(shí)間,并在曲線圖和數(shù)據(jù)表中表示出來。
軟件能夠?qū)崿F(xiàn)有線和無線系統(tǒng)的數(shù)據(jù)合并。能夠?qū)崿F(xiàn)曲線圖的剪切功能,將不要的部分剪切掉。軟件能夠執(zhí)行上百種計(jì)算。