軟化水離子交換樹脂吸附技術(shù)的基本原理:大孔吸附樹脂技術(shù)是上世紀七十年代發(fā)展起來的一種新工藝,簡單講,就是將中藥復(fù)方煎煮液通過大孔樹脂,吸附其中的有效成分,再經(jīng)洗脫回收,除掉雜質(zhì)的一種純化精制方法。根據(jù)藥液成分的不同,提取的物質(zhì)不同,選擇不同型號的樹脂。吸附樹脂,特別是非極性吸附樹脂在吸附藥液中的成分。主要是物理結(jié)構(gòu)(如比表面、孔徑等)起作用,如用于甜菊糖提取,常用AB-8型,而中藥分離提取以及抗生素的提純常用X-5型,不同的樹脂有不同的針對性。其操作的基本程序大多是:中藥提取液——通過大孔樹脂——吸附上有效成分的樹脂——洗脫——洗脫液——回收溶液——藥液——干燥——半成品。該技術(shù)目前已較廣泛應(yīng)用于中藥新藥的開發(fā)和中成藥的生產(chǎn)中,主要用于分離和提純過程。
軟化水離子交換樹脂吸附技術(shù)在中藥應(yīng)用中的*性:中藥提取分離是中成藥生產(chǎn)過程中zui關(guān)鍵的環(huán)節(jié),也是目前制約提高中藥質(zhì)量的關(guān)鍵問題,它直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和臨床療效。近30年來,老的中藥提取工藝及設(shè)備基本沿用至今,沒有明顯的改革和突破,水煮醇沉除雜的方法仍很普遍,致使我國的中藥制藥技術(shù)滯后于制藥工業(yè)水平。中藥提取和精制工藝藥粗(雜質(zhì)多)、大(服用量大)、黑(顏色深),是制約中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和拓展市場的主要因素之一。與傳統(tǒng)的除雜方法和工藝相比,采用大孔樹脂吸附技術(shù)對提取的藥液進行除雜精制有以下3個優(yōu)點:
*、能縮小劑量,提高中藥內(nèi)在質(zhì)量和制劑水平。經(jīng)大孔樹脂吸附技術(shù)處理后得到的精制物可使藥效成分高度密集,雜質(zhì)少,提取得率僅為原生藥的2-5%,而一般水煮法為20-30%左右,醇沉法為15%左右,劑量縮小了,雜質(zhì)少了,內(nèi)在質(zhì)量提高了,有利于制成現(xiàn)代劑型的中藥,也便于質(zhì)量控制。藥效學(xué)和臨床都證實了同一類藥采用此工藝后藥效的提高,該工藝1次完成了除雜和濃縮兩道工序。如人參莖葉中也含人參皂甙,可以提取出來作為藥用,但含量低,用一般方法提取麻煩,而用大孔樹脂吸附技術(shù)提純后人參皂甙含量可達70%以上,提取也很方便。再如,中藥水煎提取物體積大,有效成分含量低,劑量太大劑型選擇困難,給生產(chǎn)帶來難題,如果用大孔樹脂吸附技術(shù)處理,問題就較好解決了。
第二、減少產(chǎn)品的吸潮性。傳統(tǒng)工藝制備的中成藥大部分具有較強的吸潮性,是中藥生產(chǎn)及貯藏中*存在的難題,而經(jīng)大孔樹脂吸附技術(shù)處理后,可有效地去除水煎液中大量的糖類、無機鹽、黏液質(zhì)等吸潮成分,有利于多種中藥劑型的生產(chǎn),增強產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
第三、大孔樹脂吸附技術(shù)能縮短生產(chǎn)周期,所需設(shè)備簡單,免去了靜置沉淀、濃縮等耗時多的工作,節(jié)約包裝,降低成本,為中藥進入市場創(chuàng)造了條件。