醇沉加上冷凍靜置,可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質(zhì)析出,過濾去除,但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高,過濾不*,細(xì)小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過過濾層,在滅菌后絮集析出。
成都和誠過濾技術(shù)有限公司相關(guān)技術(shù)人員服務(wù)于制藥企業(yè)多年,憑借多年在過濾行業(yè)的經(jīng)驗,運用*的膜分離技術(shù),結(jié)合自身的專業(yè)關(guān)鍵技術(shù),針對不同復(fù)方口服制劑,選擇不同的物料分離膜元件,在不同操作參數(shù)控制下,使口服液保證了含量指標(biāo)的轉(zhuǎn)移,同時解決了澄清過濾難題,口服液灌封滅菌,長時間放置等條件下,仍然澄清透亮,燈檢無可見異物,色澤好。
膜分離技術(shù),結(jié)合物料藥液特性,根據(jù)分子量大小、分子結(jié)構(gòu)、藥液溫度、藥液濃度、藥液pH值、藥液粘度等,選擇不同孔徑的分離膜,選擇不同的操作參數(shù),以針對不同產(chǎn)品,達(dá)到同樣的過濾分離效果。以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質(zhì),使中藥有效成分透過,以提高產(chǎn)品質(zhì)量。
膜分離在中藥口服液生產(chǎn)過程中表現(xiàn)的特點:
(1)過濾精度高,提高產(chǎn)品質(zhì)量,透過液澄清透亮;
(2)系統(tǒng)可根據(jù)企業(yè)產(chǎn)量,車間空間等進(jìn)行設(shè)計和制造;
(3)根據(jù)不同產(chǎn)品特性及技術(shù)要求,我們總能找到相匹配的工藝及分離技術(shù);
(4)膜過濾方式為錯流過濾,針對高濃度藥液過濾的污堵現(xiàn)象,可以很好的解決;
(5)膜系統(tǒng)自控程度高,便于操作、清洗維護(hù)等;
(6)膜原件使用壽命長,運行穩(wěn)定。
中藥口服液傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝:
提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→精密過濾→灌封→滅菌→成品
采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)中藥口服液具有以下劣勢:
(1)生產(chǎn)周期長;
(2)過濾耗材消耗大;
(3)久置容易反渾,出現(xiàn)二次沉淀;
(4)過濾精度低,操作復(fù)雜,勞動強度大。
膜法中藥口服液生產(chǎn)工藝:
提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→膜過濾→灌封→滅菌→成品
采用膜澄清系統(tǒng)生產(chǎn)中藥口服液具有以下優(yōu)勢:
(1)生產(chǎn)周期短;
(2)過濾耗材消耗少;
(3)使用壽命長,生產(chǎn)成本低;
(4)分子級過濾,除去大分子膠體、蛋白等雜質(zhì),保持產(chǎn)品穩(wěn)定,避免出現(xiàn)二次沉淀;
(5)設(shè)備占地小,自動化控制,操作簡單易控;
(6)分離膜采用錯流式過濾方式,不易堵塞,過濾速度衰減慢;
(7)膜分離元件,清洗再生簡單、易維護(hù),使用壽命長。