GMP車間
制藥廠GMP車間
的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)造做法
GMP-《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，衛(wèi)生部于1992年修訂單實(shí)施
我國GMP中在規(guī)定藥品生產(chǎn)環(huán)境方面，明確規(guī)定了不同藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，主要是針對防止異物污染而采取的一種措施。主要包含兩個(gè)方面：一是微生物對藥品的污染；一是藥品及其它塵埃對人體的污染。
國家標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）
空氣潔凈度等級(jí)
（N） 塵粒zui大允許數(shù) 微生物zui大允許數(shù) 換氣次數(shù)
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌（個(gè)/m3） 沉降菌 /（個(gè)/皿）
100級(jí) 3500 0 5 1 垂直單向流0.3m/s
水平單向流0.4/s
10000級(jí) 350500 2000 100 3 ≥20次/h
100000級(jí) 3500000 20000 500 10 ≥15次/h
衛(wèi)生部GMP的生產(chǎn)工藝潔凈級(jí)別分類表
潔凈級(jí)別 適用的制藥生產(chǎn)工藝
100級(jí) 1.生產(chǎn)無菌而又不能在zui后容器中滅菌藥品的配液（指灌封前不需無菌濾過）及灌封.
2.能在zui后容器中滅菌的大體積（≥50ml）注射用藥品的濾過、灌封.
3.粉針劑的分裝、壓寒.
4.無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝
10000級(jí) 1.生產(chǎn)無菌而又不能在zui后容器中滅菌藥品的配液（指灌封前需無菌濾過）.
2.能在zui后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小
對室內(nèi)裝修用彩鋼板，配用10萬至30萬的空氣過濾風(fēng)機(jī)，*空調(diào)。
GMP車間
| 參考價(jià) | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱深圳格林威環(huán)境技術(shù)有限公司
- 品 牌
- 型 號(hào)
- 所 在 地深圳市
- 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間2015/7/5 12:41:02
- 訪問次數(shù)554
產(chǎn)品標(biāo)簽:
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深圳格林威環(huán)境技術(shù)有限公司是集潔凈工程設(shè)計(jì)、承建及空氣凈化設(shè)備、醫(yī)療潔凈設(shè)備及配套設(shè)施生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型企業(yè)。
公司在10-30萬級(jí)潔凈廠房，GMP凈化工程，ICU病房、潔凈手術(shù)室，高精密實(shí)驗(yàn)室，PVC、高架地板工程，環(huán)氧樹脂地坪，通風(fēng)及*空調(diào)工程的方面頗有建樹。
公司生產(chǎn)的潔凈產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于電子、微電子、精密儀器、生物醫(yī)藥、食品加工、航天*等領(lǐng)域。
格林威秉承：信心源于專業(yè)、品質(zhì)源于專注的企業(yè)理念，在潔凈行業(yè)精耕細(xì)作，*致力于本行業(yè)的技術(shù)提升和技術(shù)創(chuàng)新。公司以人為本、重視人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，定期對公司員工進(jìn)行培訓(xùn)與不斷創(chuàng)新，以滿足各行業(yè)對潔凈技術(shù)的要求，不斷提高公司設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、施工能力，開拓國內(nèi)外潔凈市場。
公司技術(shù)力量雄厚，并擁有國內(nèi)*的數(shù)控加工設(shè)備，專業(yè)生產(chǎn)“格林威”牌空氣凈化設(shè)備及CSSD消毒供應(yīng)中心*設(shè)備等多個(gè)系列和品種。本公司產(chǎn)品性能可靠，質(zhì)量穩(wěn)定，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國各地，遠(yuǎn)銷國外。公司吸納了美國及日本等*國家及中國臺(tái)灣地區(qū)的優(yōu)秀潔凈室規(guī)劃設(shè)計(jì)理念及工程品質(zhì)控制技術(shù)，結(jié)合國內(nèi)的工程實(shí)踐，經(jīng)過多年的積累和技術(shù)創(chuàng)新，使其不僅擁有空氣凈化領(lǐng)域中Z前沿的*技術(shù)和規(guī)范完善的工程施工管理手段，而且還有7X24小時(shí)的售后服務(wù)及技術(shù)支持。
公司主要產(chǎn)品和項(xiàng)目：
1、潔凈廠房、GMP車間、ICU病房、潔凈手術(shù)室、高精密實(shí)驗(yàn)室空氣凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、維護(hù)。PVC、高架地板、環(huán)氧自流坪的施工、維護(hù)。
2、CSSD消毒供應(yīng)中心*設(shè)備：工作臺(tái)系列、不銹鋼周轉(zhuǎn)車、器械清洗系列、水槽系列、手術(shù)室家具系列。
3、空氣凈化設(shè)備：FFU過濾單元、風(fēng)淋室系列、超凈工作臺(tái)系列、傳遞窗系列、空氣過濾器系列、其它凈化設(shè)備。
潔凈廠房、GMP車間、ICU病房、潔凈手術(shù)室、高精密實(shí)驗(yàn)室空氣凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、維護(hù)。PVC、高架地板、環(huán)氧自流坪的施工、維護(hù)。
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